- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02243540
Impact of Bladder Underactivity on Treatment Outcomes of Laser Prostatectomy
15 de septiembre de 2014 actualizado por: Jae-Seung Paick, Seoul National University Hospital
Impact of Bladder Underactivity on Treatment Outcomes of Laser Prostatectomy: Comparison Between Potassium-titanyl-phosphate Photoselective Vaporization of the Prostate (PVP) and Holmium Laser Enucleation of the Prostate (HoLEP)
The aim of this study was to evaluate an impact of preoperative bladder underactivity on treatment outcomes of photoselective vaporization of the prostate (PVP) or holmium laser enucleation of the prostate (HoLEP) in the treatment of benign prostatic obstruction, and to compare it between the two types of surgery for benign prostatic hyperplasia.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1828
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 110-744
- Reclutamiento
- Seoul National University Hospital
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Contacto:
- Jae-Seung Paick, M.D., Ph.D.
- Número de teléfono: 2422 82-2-2072-2422
- Correo electrónico: jspaick@snu.ac.kr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
men who underwent photoselective vaporization of the prostate (PVP) or holmium laser enucleation of the prostate (HoLEP) for benign prostatic hyperplasia refractory to medical treatment
Descripción
Inclusion Criteria:
- patients in whom 12-month follow-up data were available
Exclusion Criteria:
- a previous diagnosis of urethral stricture
- prostate or bladder carcinoma
- neurogenic bladder disease
- a previous history of urological surgery
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Change from baseline bladder voiding efficiency at 12 months after surgery
Periodo de tiempo: 12-months postoperatively
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bladder voiding efficiency = voided volume x 100 / (voided volume + post-void residual urine volume)
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12-months postoperatively
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jae-Seung Paick, M.D., Ph.D., Seoul National University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de septiembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de septiembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2014
Última verificación
1 de septiembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- JSPaick1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .