Radiómica para la predicción de la supervivencia a largo plazo y el fracaso local después de la radioterapia estereotáctica para las metástasis cerebrales
25 de enero de 2018 actualizado por: Maastricht Radiation Oncology
Valor de la radiómica para la predicción de la supervivencia a largo plazo y el fracaso local después de la radioterapia estereotáctica (SRT) para metástasis cerebrales
Las puntuaciones pronósticas publicadas tienen limitaciones en la predicción de la supervivencia a largo plazo después de la radioterapia estereotáctica para las metástasis cerebrales.
Además, no hay herramientas validadas disponibles para la predicción de fallas locales.
El valor de la radiómica se evalúa en esta perspectiva.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La sensibilidad es baja para la predicción de la supervivencia a largo plazo de las puntuaciones pronósticas actualmente disponibles para las metástasis cerebrales.
Primero, los modelos clínicos actuales se optimizarán con un nuevo modelo de pronóstico y nomograma.
La radiómica es una herramienta para analizar las características de los tumores basándose en imágenes de TC y RM.
Estas características del tumor pueden reflejar la biología y el resultado del tumor.
Por lo tanto, se investiga si la radiómica mejora la predicción de la supervivencia a largo plazo después de la radioterapia estereotáctica para las metástasis cerebrales.
Además, se investiga el valor predictivo de la radiómica para fallas locales.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
155
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maastricht, Países Bajos, 6229 ET
- Maastro clinic
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con 1 a 4 metástasis cerebrales tratados con SRT
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con metástasis cerebrales
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valor sensible de supervivencia a 12 meses después de radioterapia estereotáctica para metástasis cerebrales con radiómica
Periodo de tiempo: 1 año
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Sensibilidad de supervivencia de 12 meses después de la radioterapia estereotáctica para metástasis cerebrales con radiómica.
La radiómica es una herramienta para analizar las características de los tumores basándose en imágenes de TC y RM.
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1 año
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Valor sensible de fallo local a los 12 meses tras radioterapia estereotáctica para metástasis cerebrales con radiómica
Periodo de tiempo: 1 año
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Sensibilidad de 12 meses de falla local después de radioterapia estereotáctica para metástasis cerebrales con radiómica.
La radiómica es una herramienta para analizar las características de los tumores basándose en imágenes de TC y RM.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Especificidad de 12 meses de supervivencia y falla local después de radioterapia estereotáctica para metástasis cerebrales con radiómica.
Periodo de tiempo: 1 año
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Especificidad de 12 meses de supervivencia y falla local después de radioterapia estereotáctica para metástasis cerebrales con radiómica.
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1 año
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Valor predictivo positivo de supervivencia a 12 meses y fracaso local tras radioterapia estereotáctica para metástasis cerebrales con radiómica.
Periodo de tiempo: 1 año
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Valor predictivo positivo de supervivencia a 12 meses y fracaso local tras radioterapia estereotáctica para metástasis cerebrales con radiómica.
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1 año
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Valor predictivo negativo de supervivencia a 12 meses y fracaso local tras radioterapia estereotáctica para metástasis cerebrales con radiómica.
Periodo de tiempo: 1 año
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Valor predictivo negativo de supervivencia a 12 meses y fracaso local tras radioterapia estereotáctica para metástasis cerebrales con radiómica.
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1 año
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Área bajo la curva de las puntuaciones pronósticas publicadas
Periodo de tiempo: 1 año
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Puntuaciones pronósticas publicadas del área bajo la curva
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1 año
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Tasa de discrepancia de las puntuaciones pronósticas publicadas
Periodo de tiempo: 1 año
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Tasa de discrepancia de las puntuaciones pronósticas publicadas
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Zindler JD, Rodrigues G, Haasbeek CJ, De Haan PF, Meijer OW, Slotman BJ, Lagerwaard FJ. The clinical utility of prognostic scoring systems in patients with brain metastases treated with radiosurgery. Radiother Oncol. 2013 Mar;106(3):370-4. doi: 10.1016/j.radonc.2013.01.015. Epub 2013 Mar 20.
- Rodrigues G, Zindler J, Warner A, Lagerwaard F. Recursive partitioning analysis for the prediction of stereotactic radiosurgery brain metastases lesion control. Oncologist. 2013;18(3):330-5. doi: 10.1634/theoncologist.2012-0316. Epub 2013 Feb 19.
- Aerts HJ, Velazquez ER, Leijenaar RT, Parmar C, Grossmann P, Carvalho S, Bussink J, Monshouwer R, Haibe-Kains B, Rietveld D, Hoebers F, Rietbergen MM, Leemans CR, Dekker A, Quackenbush J, Gillies RJ, Lambin P. Decoding tumour phenotype by noninvasive imaging using a quantitative radiomics approach. Nat Commun. 2014 Jun 3;5:4006. doi: 10.1038/ncomms5006. Erratum In: Nat Commun. 2014;5:4644. Cavalho, Sara [corrected to Carvalho, Sara].
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2014
Finalización primaria (Actual)
4 de septiembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
4 de septiembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de octubre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de octubre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de enero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2018
Última verificación
1 de enero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Radiomics SRT 09-2014
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