- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02265549
Radiomiikka pitkän aikavälin eloonjäämisen ja paikallisen epäonnistumisen ennustamiseksi aivometastaasien stereotaktisen sädehoidon jälkeen
torstai 25. tammikuuta 2018 päivittänyt: Maastricht Radiation Oncology
Radiomiikan arvo aivometastaasien pitkän aikavälin eloonjäämisen ja paikallisen epäonnistumisen ennustamisessa stereotaktisen sädehoidon (SRT) jälkeen
Julkaistuilla ennustepisteillä on rajoituksia pitkän aikavälin eloonjäämisen ennustamisessa aivometastaasien stereotaktisen sädehoidon jälkeen.
Lisäksi ei ole saatavilla validoituja työkaluja paikallisten vikojen ennustamiseen.
Radiomiikan arvoa arvioidaan tästä näkökulmasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Herkkyys on alhainen aivometastaasien tällä hetkellä saatavilla olevien ennustepisteiden pitkän aikavälin eloonjäämisen ennustamiseksi.
Ensin nykyiset kliiniset mallit optimoidaan uudella ennustemallilla ja nomogrammilla.
Radiomics on työkalu kasvainten ominaisuuksien analysointiin CT- ja MR-kuvien perusteella.
Nämä kasvaimen ominaisuudet voivat heijastaa kasvaimen biologiaa ja tulosta.
Siksi tutkitaan, parantaako radiomiikka pitkän aikavälin eloonjäämisen ennustetta stereotaktisen sädehoidon jälkeen aivometastaasien osalta.
Lisäksi tutkitaan radiomiikan ennustearvoa paikallisten vikojen varalta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
155
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Maastricht, Alankomaat, 6229 ET
- Maastro clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
SRT:llä hoidetut potilaat, joilla on 1–4 aivoetastaakkaa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on metastasoituneet aivot
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
12 kuukauden eloonjäämisen herkkä arvo stereotaktisen sädehoidon jälkeen aivoetastaasien radiomiikalla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
12 kuukauden eloonjäämisen herkkyys stereotaktisen sädehoidon jälkeen aivometastaaseille radiomiikalla.
Radiomics on työkalu kasvainten ominaisuuksien analysointiin CT- ja MR-kuvien perusteella.
|
1 vuosi
|
Sensitiivinen arvo 12 kuukauden paikallisesta epäonnistumisesta stereotaktisen sädehoidon jälkeen aivometastaasien radiomiikalla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
12 kuukauden paikallisen epäonnistumisen herkkyys stereotaktisen sädehoidon jälkeen aivometastaasien radiomiikalla.
Radiomics on työkalu kasvainten ominaisuuksien analysointiin CT- ja MR-kuvien perusteella.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
12 kuukauden eloonjäämisen ja paikallisen epäonnistumisen spesifisyys stereotaktisen sädehoidon jälkeen aivoetastaasien radiomiikalla.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
12 kuukauden eloonjäämisen ja paikallisen epäonnistumisen spesifisyys stereotaktisen sädehoidon jälkeen aivoetastaasien radiomiikalla.
|
1 vuosi
|
Positiivinen ennustearvo 12 kuukauden elossaololle ja paikalliselle epäonnistumiselle stereotaktisen sädehoidon jälkeen aivometastaasien radiomiikalla.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Positiivinen ennustearvo 12 kuukauden elossaololle ja paikalliselle epäonnistumiselle stereotaktisen sädehoidon jälkeen aivometastaasien radiomiikalla.
|
1 vuosi
|
Negatiivinen ennustearvo 12 kuukauden eloonjäämiselle ja paikalliselle epäonnistumiselle stereotaktisen sädehoidon jälkeen aivometastaasien radiomiikalla.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Negatiivinen ennustearvo 12 kuukauden eloonjäämiselle ja paikalliselle epäonnistumiselle stereotaktisen sädehoidon jälkeen aivometastaasien radiomiikalla.
|
1 vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Julkaistujen ennustepisteiden käyrän alla oleva pinta-ala
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Käyrän alla oleva alue julkaisi ennustepisteet
|
1 vuosi
|
Julkaistujen ennustepisteiden yhteensopimattomuusaste
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Julkaistujen ennustepisteiden yhteensopimattomuusaste
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Zindler JD, Rodrigues G, Haasbeek CJ, De Haan PF, Meijer OW, Slotman BJ, Lagerwaard FJ. The clinical utility of prognostic scoring systems in patients with brain metastases treated with radiosurgery. Radiother Oncol. 2013 Mar;106(3):370-4. doi: 10.1016/j.radonc.2013.01.015. Epub 2013 Mar 20.
- Rodrigues G, Zindler J, Warner A, Lagerwaard F. Recursive partitioning analysis for the prediction of stereotactic radiosurgery brain metastases lesion control. Oncologist. 2013;18(3):330-5. doi: 10.1634/theoncologist.2012-0316. Epub 2013 Feb 19.
- Aerts HJ, Velazquez ER, Leijenaar RT, Parmar C, Grossmann P, Carvalho S, Bussink J, Monshouwer R, Haibe-Kains B, Rietveld D, Hoebers F, Rietbergen MM, Leemans CR, Dekker A, Quackenbush J, Gillies RJ, Lambin P. Decoding tumour phenotype by noninvasive imaging using a quantitative radiomics approach. Nat Commun. 2014 Jun 3;5:4006. doi: 10.1038/ncomms5006. Erratum In: Nat Commun. 2014;5:4644. Cavalho, Sara [corrected to Carvalho, Sara].
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 4. syyskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 4. syyskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. lokakuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 16. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Radiomics SRT 09-2014
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Metastaasit, kasvaimet
-
Andreana Holowatyj, PhD, MSCIRekrytointiLiite Syöpä | Umpilisäkkeen kasvaimet | Liite Adenokarsinooma | Umpilisäkkeen syöpä | Umpilisäkkeen adenokarsinooma | Liite Kasvain | Umpilisäkkeen limakalvon kasvain | Umpilisäkkeen karsinoidikasvain | Umpilisäke Neoplasm Pahanlaatuinen Toissijainen | Liite Limakalvokasvain | Liite Syöpä metastaattinen | Liite NET | Matala-asteinen... ja muut ehdotYhdysvallat