- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02265549
Radiomik för att förutsäga långtidsöverlevnad och lokalt misslyckande efter stereootaktisk strålbehandling för hjärnmetastaser
25 januari 2018 uppdaterad av: Maastricht Radiation Oncology
Värdet av radiomikalier för förutsägelse av långtidsöverlevnad och lokalt misslyckande efter stereootaktisk strålbehandling (SRT) för hjärnmetastaser
Publicerade prognostiska poäng har begränsningar i förutsägelse av långtidsöverlevnad efter stereotaktisk strålbehandling för hjärnmetastaser.
Dessutom finns inga validerade verktyg tillgängliga för att förutsäga lokala fel.
Värdet av radiomik utvärderas i detta perspektiv.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Känsligheten är låg för förutsägelse av långtidsöverlevnad av för närvarande tillgängliga prognostiska poäng för hjärnmetastaser.
Först kommer de nuvarande kliniska modellerna att optimeras med en ny prognosmodell och nomogram.
Radiomics är ett verktyg för att analysera tumöregenskaper baserat på CT- och MR-bilder.
Dessa tumöregenskaper kan återspegla tumörbiologi och resultat.
Därför undersöks det om radiomik förbättrar förutsägelsen av långtidsöverlevnad efter stereotaktisk strålbehandling för hjärnmetastaser.
Dessutom undersöks det prediktiva värdet av radiomik för lokalt fel.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
155
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Maastricht, Nederländerna, 6229 ET
- Maastro clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med 1 upp till 4 hjärnmetastaser behandlade med SRT
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Cerebrala metastaserade patienter
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Känsligt värde på 12 månaders överlevnad efter stereotaktisk strålbehandling för hjärnmetastaser med radiomikalier
Tidsram: 1 år
|
Sensitivitet av 12 månaders överlevnad efter stereotaktisk strålbehandling för hjärnmetastaser med radiomik.
Radiomics är ett verktyg för att analysera tumöregenskaper baserat på CT- och MR-bilder.
|
1 år
|
Känsligt värde av 12 månaders lokalt misslyckande efter stereotaktisk strålbehandling för hjärnmetastaser med radiomik
Tidsram: 1 år
|
Sensitivitet av 12 månaders lokalt misslyckande efter stereotaktisk strålbehandling för hjärnmetastaser med radiomik.
Radiomics är ett verktyg för att analysera tumöregenskaper baserat på CT- och MR-bilder.
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Specificitet för 12 månaders överlevnad och lokalt misslyckande efter stereotaktisk strålbehandling för hjärnmetastaser med radiomik.
Tidsram: 1 år
|
Specificitet för 12 månaders överlevnad och lokalt misslyckande efter stereotaktisk strålbehandling för hjärnmetastaser med radiomik.
|
1 år
|
Positivt prediktivt värde av 12 månaders överlevnad och lokalt misslyckande efter stereotaktisk strålbehandling för hjärnmetastaser med radiomikalier.
Tidsram: 1 år
|
Positivt prediktivt värde av 12 månaders överlevnad och lokalt misslyckande efter stereotaktisk strålbehandling för hjärnmetastaser med radiomikalier.
|
1 år
|
Negativt prediktivt värde av 12 månaders överlevnad och lokalt misslyckande efter stereotaktisk strålbehandling för hjärnmetastaser med radiomik.
Tidsram: 1 år
|
Negativt prediktivt värde av 12 månaders överlevnad och lokalt misslyckande efter stereotaktisk strålbehandling för hjärnmetastaser med radiomik.
|
1 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Area under kurvan för publicerade prognostiska poäng
Tidsram: 1 år
|
Area under kurvan publicerade prognostiska poäng
|
1 år
|
Mismatchfrekvens för publicerade prognostiska poäng
Tidsram: 1 år
|
Mismatchfrekvens för publicerade prognostiska poäng
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Zindler JD, Rodrigues G, Haasbeek CJ, De Haan PF, Meijer OW, Slotman BJ, Lagerwaard FJ. The clinical utility of prognostic scoring systems in patients with brain metastases treated with radiosurgery. Radiother Oncol. 2013 Mar;106(3):370-4. doi: 10.1016/j.radonc.2013.01.015. Epub 2013 Mar 20.
- Rodrigues G, Zindler J, Warner A, Lagerwaard F. Recursive partitioning analysis for the prediction of stereotactic radiosurgery brain metastases lesion control. Oncologist. 2013;18(3):330-5. doi: 10.1634/theoncologist.2012-0316. Epub 2013 Feb 19.
- Aerts HJ, Velazquez ER, Leijenaar RT, Parmar C, Grossmann P, Carvalho S, Bussink J, Monshouwer R, Haibe-Kains B, Rietveld D, Hoebers F, Rietbergen MM, Leemans CR, Dekker A, Quackenbush J, Gillies RJ, Lambin P. Decoding tumour phenotype by noninvasive imaging using a quantitative radiomics approach. Nat Commun. 2014 Jun 3;5:4006. doi: 10.1038/ncomms5006. Erratum In: Nat Commun. 2014;5:4644. Cavalho, Sara [corrected to Carvalho, Sara].
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
4 september 2014
Avslutad studie (Faktisk)
4 september 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 oktober 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 oktober 2014
Första postat (Uppskatta)
16 oktober 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 januari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 januari 2018
Senast verifierad
1 januari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Radiomics SRT 09-2014
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Metastaser, Neoplasm
-
BayerAvslutad
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadCancer | Neoplasma Metastas | Metastas | Neoplasm | Strålnings onkologiFörenta staterna
-
SynDevRx, Inc.AvslutadAvancerade solida tumörer | Metastas | Neoplasm | Avancerad malignitetFörenta staterna
-
Eli Lilly and CompanyAvslutad
-
Betta Pharmaceuticals Co., Ltd.Rekrytering
-
Celgene CorporationAvslutadNeoplasmer | Metastaser, NeoplasmFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadCancer | Neoplasma Metastas | NeoplasmFörenta staterna
-
Syndax PharmaceuticalsAvslutadFast tumör | Ooperbar malign neoplasm | Lokalt avancerad malign neoplasm | Metastaserande tumörFörenta staterna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekryteringNeoplasma Metastas | Avancerad cancer | Lokoregional neoplasmFrankrike
-
Eli Lilly and CompanyAvslutad