- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02265549
Radiomics para previsão de sobrevivência a longo prazo e falha local após radioterapia estereotáxica para metástases cerebrais
25 de janeiro de 2018 atualizado por: Maastricht Radiation Oncology
Valor da radiômica para a previsão de sobrevivência a longo prazo e falha local após radioterapia estereotáxica (SRT) para metástases cerebrais
Escores prognósticos publicados têm limitações na previsão de sobrevida a longo prazo após radioterapia estereotáxica para metástases cerebrais.
Além disso, nenhuma ferramenta validada está disponível para previsão de falha local.
O valor da radiômica é avaliado nesta perspectiva.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A sensibilidade é baixa para prever a sobrevida a longo prazo dos escores prognósticos atualmente disponíveis para metástases cerebrais.
Primeiro, os modelos clínicos atuais serão otimizados com um novo modelo prognóstico e nomograma.
A radiômica é uma ferramenta para analisar as características do tumor com base em imagens de TC e RM.
Essas características do tumor podem refletir a biologia e o resultado do tumor.
Portanto, é investigado se a radiômica melhora a previsão de sobrevida a longo prazo após radioterapia estereotáxica para metástases cerebrais.
Além disso, o valor preditivo da radiômica para falha local é investigado.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
155
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Maastricht, Holanda, 6229 ET
- Maastro clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com 1 a 4 metástases cerebrais tratados com SRT
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com metástase cerebral
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Valor sensível de 12 meses de sobrevida após radioterapia estereotáxica para metástases cerebrais com radiômica
Prazo: 1 ano
|
Sensibilidade de sobrevivência de 12 meses após radioterapia estereotáxica para metástases cerebrais com radiômica.
A radiômica é uma ferramenta para analisar as características do tumor com base em imagens de TC e RM.
|
1 ano
|
Valor sensível de 12 meses de falha local após radioterapia estereotáxica para metástases cerebrais com radiômica
Prazo: 1 ano
|
Sensibilidade de falha local de 12 meses após radioterapia estereotáxica para metástases cerebrais com radiômica.
A radiômica é uma ferramenta para analisar as características do tumor com base em imagens de TC e RM.
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Especificidade de 12 meses de sobrevida e falha local após radioterapia estereotáxica para metástases cerebrais com radiômica.
Prazo: 1 ano
|
Especificidade de 12 meses de sobrevida e falha local após radioterapia estereotáxica para metástases cerebrais com radiômica.
|
1 ano
|
Valor preditivo positivo de sobrevida de 12 meses e falha local após radioterapia estereotáxica para metástases cerebrais com radiômica.
Prazo: 1 ano
|
Valor preditivo positivo de sobrevida de 12 meses e falha local após radioterapia estereotáxica para metástases cerebrais com radiômica.
|
1 ano
|
Valor preditivo negativo de sobrevida de 12 meses e falha local após radioterapia estereotáxica para metástases cerebrais com radiômica.
Prazo: 1 ano
|
Valor preditivo negativo de sobrevida de 12 meses e falha local após radioterapia estereotáxica para metástases cerebrais com radiômica.
|
1 ano
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Área sob a curva dos escores prognósticos publicados
Prazo: 1 ano
|
Área sob a curva pontuações de prognóstico publicadas
|
1 ano
|
Taxa de incompatibilidade de pontuações de prognóstico publicadas
Prazo: 1 ano
|
Taxa de incompatibilidade de pontuações de prognóstico publicadas
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
- Zindler JD, Rodrigues G, Haasbeek CJ, De Haan PF, Meijer OW, Slotman BJ, Lagerwaard FJ. The clinical utility of prognostic scoring systems in patients with brain metastases treated with radiosurgery. Radiother Oncol. 2013 Mar;106(3):370-4. doi: 10.1016/j.radonc.2013.01.015. Epub 2013 Mar 20.
- Rodrigues G, Zindler J, Warner A, Lagerwaard F. Recursive partitioning analysis for the prediction of stereotactic radiosurgery brain metastases lesion control. Oncologist. 2013;18(3):330-5. doi: 10.1634/theoncologist.2012-0316. Epub 2013 Feb 19.
- Aerts HJ, Velazquez ER, Leijenaar RT, Parmar C, Grossmann P, Carvalho S, Bussink J, Monshouwer R, Haibe-Kains B, Rietveld D, Hoebers F, Rietbergen MM, Leemans CR, Dekker A, Quackenbush J, Gillies RJ, Lambin P. Decoding tumour phenotype by noninvasive imaging using a quantitative radiomics approach. Nat Commun. 2014 Jun 3;5:4006. doi: 10.1038/ncomms5006. Erratum In: Nat Commun. 2014;5:4644. Cavalho, Sara [corrected to Carvalho, Sara].
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2014
Conclusão Primária (Real)
4 de setembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
4 de setembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de outubro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de outubro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
16 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Radiomics SRT 09-2014
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