Pharmacology of Aminophylline for Acute Kidney Injury in Neonates (PAANS)
17 de septiembre de 2019 actualizado por: Adam R Frymoyer, Stanford University
Acute kidney injury (AKI) in critically ill neonates is common and associated with significant morbidity and mortality.
No targeted therapeutic treatment strategies have been established for AKI in neonates.
Within a clinical pharmacokinetic and pharmacodynamic conceptual framework, this project will examine the medication aminophylline as a potential treatment approach for AKI.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
9
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94305-5208
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 3 meses (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Neonates with AKI admitted in the NICU who receive aminophylline.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Neonate < 3 months post natal age
- Diagnosed with acute kidney injury (AKI)
- Receiving aminophylline for AKI treatment as per local standard of care.
Exclusion Criteria:
- Presence of anatomical renal anomaly based on postnatal evaluation of the patient (hydronephrosis, multicystic kidney, renal agenesis, renal dysplasia, polycystic kidney, or obstructive uropathy)
- Patient on renal replacement therapy
- Major genetic abnormalities (trisomy 13, 18 or 21).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Aminophylline per standard of care
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Drug concentrations of theophylline
Periodo de tiempo: Day 1 or 2 and Day 3,4, or 5
|
Day 1 or 2 and Day 3,4, or 5
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Change in renal Near-infrared spectroscopy (NIRS)
Periodo de tiempo: Day 1,2,3,4
|
Day 1,2,3,4
|
|
Change in urine output
Periodo de tiempo: Day 1,2,3,4
|
Day 1,2,3,4
|
|
Number of participants with adverse events
Periodo de tiempo: 5 days
|
5 days
|
|
Change in urine biomarker levels
Periodo de tiempo: Day 1,2,3,4,5
|
Day 1,2,3,4,5
|
|
Change in serum creatinine level
Periodo de tiempo: Day 1,2,3,4,5
|
Day 1,2,3,4,5
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de octubre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de octubre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 29957
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