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Pharmacology of Aminophylline for Acute Kidney Injury in Neonates (PAANS)

17 settembre 2019 aggiornato da: Adam R Frymoyer, Stanford University
Acute kidney injury (AKI) in critically ill neonates is common and associated with significant morbidity and mortality. No targeted therapeutic treatment strategies have been established for AKI in neonates. Within a clinical pharmacokinetic and pharmacodynamic conceptual framework, this project will examine the medication aminophylline as a potential treatment approach for AKI.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

9

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94305-5208
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 3 mesi (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Neonates with AKI admitted in the NICU who receive aminophylline.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Neonate < 3 months post natal age
  • Diagnosed with acute kidney injury (AKI)
  • Receiving aminophylline for AKI treatment as per local standard of care.

Exclusion Criteria:

  • Presence of anatomical renal anomaly based on postnatal evaluation of the patient (hydronephrosis, multicystic kidney, renal agenesis, renal dysplasia, polycystic kidney, or obstructive uropathy)
  • Patient on renal replacement therapy
  • Major genetic abnormalities (trisomy 13, 18 or 21).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Aminophylline per standard of care

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Drug concentrations of theophylline
Lasso di tempo: Day 1 or 2 and Day 3,4, or 5
Day 1 or 2 and Day 3,4, or 5

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Change in renal Near-infrared spectroscopy (NIRS)
Lasso di tempo: Day 1,2,3,4
Day 1,2,3,4
Change in urine output
Lasso di tempo: Day 1,2,3,4
Day 1,2,3,4
Number of participants with adverse events
Lasso di tempo: 5 days
5 days
Change in urine biomarker levels
Lasso di tempo: Day 1,2,3,4,5
Day 1,2,3,4,5
Change in serum creatinine level
Lasso di tempo: Day 1,2,3,4,5
Day 1,2,3,4,5

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Collaboratori

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 ottobre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 ottobre 2014

Primo Inserito (Stima)

28 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 29957

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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