- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02296866
Evaluación de los efectos procinéticos de la eritromicina en pacientes de emergencia con estómago lleno
26 de diciembre de 2014 actualizado por: Lionel Bouvet
El objetivo del estudio es evaluar si la infusión intravenosa de 3 mg/kg de eritromicina tiene un efecto gastrocinético significativo que permite vaciar el estómago en menos de 90 minutos en pacientes que no están en ayunas y se someten a una cirugía traumatológica de emergencia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
28
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lyon, Francia, 69003
- Hôpital Edouard Herriot
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
todos los pacientes traumatizados con el estómago lleno, sometidos a cirugía de emergencia
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía de urgencia por traumatismo
- Pacientes ASA 1 y 2
- Estómago lleno (área antral > 550 mm²)
- Pacientes adultos
Criterio de exclusión:
- Sin contraindicaciones para la eritromicina
- Cirugía de extrema urgencia (tiempo < 90 min entre la llegada al servicio y el inicio de la cirugía)
- gastroparesia o patología asociada a la gastroparesia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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medición ultrasonográfica del área antral
Periodo de tiempo: 30 minutos e inmediatamente antes de la infusión de eritromicina, y 30, 60 y 90 minutos después del inicio de la infusión de eritromicina
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30 minutos e inmediatamente antes de la infusión de eritromicina, y 30, 60 y 90 minutos después del inicio de la infusión de eritromicina
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de noviembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de noviembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de diciembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de diciembre de 2014
Última verificación
1 de diciembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013-A01257-38
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .