- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02296866
Ocena działania prokinetycznego erytromycyny u pacjentów w nagłych wypadkach z pełnym żołądkiem
26 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Lionel Bouvet
Celem pracy jest ocena, czy dożylny wlew erytromycyny w dawce 3 mg/kg ma istotny efekt gastrokinetyczny prowadzący do opróżnienia żołądka w czasie krótszym niż 90 minut u pacjentów nie będących na czczo, poddawanych pilnej operacji urazowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
28
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja, 69003
- Hôpital Edouard Herriot
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
wszyscy pacjenci po urazach z pełnym żołądkiem, niepodlegający pilnej operacji
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Awaryjna operacja urazu
- Pacjenci z ASA 1 i 2
- Pełny żołądek (powierzchnia antralna > 550 mm²)
- Pacjenci dorośli
Kryteria wyłączenia:
- Brak przeciwwskazań do erytromycyny
- Ekstremalna interwencja chirurgiczna (przedział czasowy < 90 min między przybyciem do serwisu a rozpoczęciem operacji)
- gastropareza lub patologia związana z gastroparezą
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
ultrasonograficzny pomiar okolicy antralnej
Ramy czasowe: 30 minut i bezpośrednio przed wlewem erytromycyny oraz 30, 60 i 90 minut po rozpoczęciu wlewu erytromycyny
|
30 minut i bezpośrednio przed wlewem erytromycyny oraz 30, 60 i 90 minut po rozpoczęciu wlewu erytromycyny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 listopada 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 listopada 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 listopada 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 grudnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 grudnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013-A01257-38
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .