- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02296866
Valutazione degli effetti procinetici dell'eritromicina nei pazienti di emergenza con stomaco pieno
26 dicembre 2014 aggiornato da: Lionel Bouvet
Lo scopo dello studio è valutare se l'infusione endovenosa di 3 mg/kg di eritromicina abbia un significativo effetto gastrocinetico che porti a svuotare lo stomaco in meno di 90 minuti in pazienti non a digiuno sottoposti a chirurgia traumatica d'urgenza.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
28
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Lyon, Francia, 69003
- Hôpital Edouard Herriot
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
tutti i pazienti traumatizzati a stomaco pieno, sottoposti a intervento chirurgico d'urgenza
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Chirurgia d'urgenza per traumi
- Pazienti ASA 1 e 2
- Stomaco pieno (area antrale > 550 mm²)
- Pazienti adulti
Criteri di esclusione:
- Nessuna controindicazione all'eritromicina
- Chirurgia di estrema urgenza (intervallo di tempo < 90 min tra l'arrivo in servizio e l'inizio dell'intervento)
- gastroparesi o patologia associata alla gastroparesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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misurazione ecografica dell'area antrale
Lasso di tempo: 30 minuti e immediatamente prima dell'infusione di eritromicina e 30, 60 e 90 minuti dopo l'inizio dell'infusione di eritromicina
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30 minuti e immediatamente prima dell'infusione di eritromicina e 30, 60 e 90 minuti dopo l'inizio dell'infusione di eritromicina
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 novembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 novembre 2014
Primo Inserito (Stima)
20 novembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 dicembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 dicembre 2014
Ultimo verificato
1 dicembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013-A01257-38
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