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Évaluation des effets prokinétiques de l'érythromycine chez les patients d'urgence avec un estomac plein

26 décembre 2014 mis à jour par: Lionel Bouvet
Les objectifs de l'étude sont d'évaluer si la perfusion intraveineuse de 3 mg/kg d'érythromycine a un effet gastrocinétique significatif conduisant à vider l'estomac en moins de 90 minutes chez des patients non à jeun subissant une chirurgie traumatologique d'urgence.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

28

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Lyon, France, 69003
        • Hopital Edouard Herriot

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

tous les patients traumatisés à ventre plein, en cours de chirurgie d'urgence

La description

Critère d'intégration:

  • Chirurgie d'urgence pour traumatisme
  • Patients ASA 1 et 2
  • Estomac plein (zone antrale > 550 mm²)
  • Patients adultes

Critère d'exclusion:

  • Pas de contre-indication à l'érythromycine
  • Chirurgie d'extrême urgence (délai < 90 min entre l'arrivée dans le service et le début de la chirurgie)
  • gastroparésie ou pathologie associée à la gastroparésie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
mesure échographique de la région antrale
Délai: 30 minutes et immédiatement avant la perfusion d'érythromycine, et 30, 60 et 90 minutes après le début de la perfusion d'érythromycine
30 minutes et immédiatement avant la perfusion d'érythromycine, et 30, 60 et 90 minutes après le début de la perfusion d'érythromycine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 novembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2014

Première publication (Estimation)

20 novembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 décembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 décembre 2014

Dernière vérification

1 décembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2013-A01257-38

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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