- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02296866
Évaluation des effets prokinétiques de l'érythromycine chez les patients d'urgence avec un estomac plein
26 décembre 2014 mis à jour par: Lionel Bouvet
Les objectifs de l'étude sont d'évaluer si la perfusion intraveineuse de 3 mg/kg d'érythromycine a un effet gastrocinétique significatif conduisant à vider l'estomac en moins de 90 minutes chez des patients non à jeun subissant une chirurgie traumatologique d'urgence.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
28
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Lyon, France, 69003
- Hopital Edouard Herriot
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
tous les patients traumatisés à ventre plein, en cours de chirurgie d'urgence
La description
Critère d'intégration:
- Chirurgie d'urgence pour traumatisme
- Patients ASA 1 et 2
- Estomac plein (zone antrale > 550 mm²)
- Patients adultes
Critère d'exclusion:
- Pas de contre-indication à l'érythromycine
- Chirurgie d'extrême urgence (délai < 90 min entre l'arrivée dans le service et le début de la chirurgie)
- gastroparésie ou pathologie associée à la gastroparésie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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mesure échographique de la région antrale
Délai: 30 minutes et immédiatement avant la perfusion d'érythromycine, et 30, 60 et 90 minutes après le début de la perfusion d'érythromycine
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30 minutes et immédiatement avant la perfusion d'érythromycine, et 30, 60 et 90 minutes après le début de la perfusion d'érythromycine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 novembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2014
Première publication (Estimation)
20 novembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 décembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 décembre 2014
Dernière vérification
1 décembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013-A01257-38
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .