- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02296866
Avaliação dos efeitos procinéticos da eritromicina em pacientes de emergência com estômago cheio
26 de dezembro de 2014 atualizado por: Lionel Bouvet
O objetivo do estudo é avaliar se a infusão intravenosa de 3 mg/kg de eritromicina tem um efeito gastrocinético significativo levando ao esvaziamento do estômago em menos de 90 minutos em pacientes sem jejum submetidos a cirurgia de trauma de emergência.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
28
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Lyon, França, 69003
- Hôpital Edouard Herriot
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
todos os pacientes de trauma com o estômago cheio, passando por cirurgia de emergência
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirurgia de emergência para trauma
- Pacientes ASA 1 e 2
- Estômago cheio (área antral > 550 mm²)
- pacientes adultos
Critério de exclusão:
- Sem contra-indicação para eritromicina
- Cirurgia de extrema urgência (tempo < 90 min entre a chegada ao serviço e o início da cirurgia)
- gastroparesia ou patologia associada à gastroparesia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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medição ultrassonográfica da área antral
Prazo: 30 minutos e imediatamente antes da infusão de eritromicina e 30, 60 e 90 minutos após o início da infusão de eritromicina
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30 minutos e imediatamente antes da infusão de eritromicina e 30, 60 e 90 minutos após o início da infusão de eritromicina
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de novembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de novembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
20 de novembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013-A01257-38
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