Hodnocení prokinetických účinků erythromycinu u urgentních pacientů s plným žaludkem
26. prosince 2014 aktualizováno: Lionel Bouvet
Cílem studie je posoudit, zda intravenózní infuze 3 mg/kg erythromycinu má významný gastrokinetický účinek vedoucí k vyprázdnění žaludku za méně než 90 minut u pacientů, kteří podstupují neodkladnou traumatickou operaci bez hladovění.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
28
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lyon, Francie, 69003
- Hopital Edouard Herriot
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
všichni traumatičtí pacienti s plným žaludkem, neprobíhající urgentní operace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pohotovostní operace pro trauma
- Pacienti s ASA 1 a 2
- Plný žaludek (antrální plocha > 550 mm²)
- Dospělí pacienti
Kritéria vyloučení:
- Žádná kontraindikace erythromycinu
- Extrémní urgentní operace (časový rámec < 90 minut mezi příchodem do služby a začátkem operace)
- gastroparéza nebo patologie spojená s gastroparézou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
ultrasonografické měření antrální oblasti
Časové okno: 30 minut a bezprostředně před infuzí erythromycinu a 30, 60 a 90 minut po zahájení infuze erythromycinu
|
30 minut a bezprostředně před infuzí erythromycinu a 30, 60 a 90 minut po zahájení infuze erythromycinu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. listopadu 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2014
První zveřejněno (Odhad)
20. listopadu 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. prosince 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. prosince 2014
Naposledy ověřeno
1. prosince 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2013-A01257-38
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .