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Bewertung der prokinetischen Wirkung von Erythromycin bei Notfallpatienten mit vollem Magen

26. Dezember 2014 aktualisiert von: Lionel Bouvet
Ziel der Studie ist es, zu beurteilen, ob die intravenöse Infusion von 3 mg/kg Erythromycin einen signifikanten gastrokinetischen Effekt hat, der dazu führt, dass der Magen bei nicht nüchternen Patienten, die sich einer Notfall-Unfalloperation unterziehen, in weniger als 90 Minuten entleert wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Lyon, Frankreich, 69003
        • Hôpital Edouard Herriot

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

alle Traumapatienten mit vollem Magen, die sich einer Notoperation unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Notoperation bei Trauma
  • ASA 1 und 2 Patienten
  • Voller Magen (Antralfläche > 550 mm²)
  • Erwachsene Patienten

Ausschlusskriterien:

  • Keine Kontraindikation für Erythromycin
  • Extremer Notfalleingriff (Zeitraum < 90 Min. zwischen Eintreffen im Dienst und Beginn des Eingriffs)
  • Gastroparese oder Pathologie im Zusammenhang mit Gastroparese

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ultraschallmessung des Antrumbereichs
Zeitfenster: 30 Minuten und unmittelbar vor der Erythromycin-Infusion sowie 30, 60 und 90 Minuten nach Beginn der Erythromycin-Infusion
30 Minuten und unmittelbar vor der Erythromycin-Infusion sowie 30, 60 und 90 Minuten nach Beginn der Erythromycin-Infusion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lionel Bouvet

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. November 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. November 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Dezember 2014

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2013-A01257-38

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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