Evaluación de resonancia magnética de la salud placentaria
El objetivo final de este proyecto es desarrollar métodos que permitan tomar decisiones informadas sobre el tiempo de parto de los fetos que tienen un mayor riesgo de muerte fetal debido a la RCIU. En los embarazos con RCIU relacionados con la placenta, puede haber múltiples patologías placentarias concurrentes. Aunque no existe una correspondencia específica entre un solo tipo de patología y la RCIU, el resultado común de estas patologías es la insuficiencia placentaria, que limita el intercambio materno-fetal. Se sabe que el transporte de oxígeno y nutrición se ve obstaculizado en las placentas IUGR debido a la vasculatura obstruida o abrupta, el depósito masivo de fibrina y la inflamación en el espacio velloso e intervelloso (vilitis). Por lo tanto, un enfoque potencial para distinguir los embarazos con RCIU de los normales es evaluar la eficiencia del transporte placentario. Con base en la hipótesis de que la eficiencia del transporte de oxígeno es representativa del transporte general de oxígeno y nutrición en la placenta, los investigadores proponen caracterizar la oxigenación sanguínea y la perfusión sanguínea en la placenta in vivo a través de IRM y utilizarlas como un índice para una mejor estratificación en el RCIU. grupo de riesgo Los investigadores también considerarán enfoques alternativos de resonancia magnética, como mediciones estructurales, de difusión y espectroscópicas dentro de la placenta, que podrían reflejar el estado del transporte placentario y revelar el estado de salud de la placenta.
Objetivos específicos: 1) Correlacionar las métricas de resonancia magnética que diferencian la insuficiencia placentaria del transporte normal de placenta con datos histopatológicos de la placenta. 2) Para correlacionar las métricas de resonancia magnética que reflejan la insuficiencia placentaria con el resultado fetal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Madrid, España, 28942
- Reclutamiento
- Hospital Universitario de Fuenlabrada
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Contacto:
- Maria Teulon Gonzalez, MD PhD
- Número de teléfono: 916006252
- Correo electrónico: maria.teulon@salud.madrid.org
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Reclutamiento
- Boston Children's Hospital
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Contacto:
- Patricia E Grant, MD
- Número de teléfono: 857-218-5111
- Correo electrónico: ellen.grant@childrens.harvard.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
- madres gestantes con gestación gemelar con diagnóstico de RCIU selectiva
- madres embarazadas con gestación única con diagnóstico de RCIU
- madres con embarazo único y madres con embarazo gemelar sin complicaciones médicas aparentes en los fetos
Descripción
Criterios de inclusión:
La madre embarazada con gestación gemelar con diagnóstico de IUGR selectivo basado en hallazgos ecográficos obstétricos de la siguiente manera:
- Monocorionicidad/dicorionicidad comprobada
- Discordancia en el peso fetal estimado (EFW). Restricción del crecimiento (<percentil 10 de la norma) en uno o ambos fetos Y/O discordancia del crecimiento (> o = 20 %) entre fetos gemelos.
La madre embarazada con gestación única con diagnóstico de IUGR basado en los hallazgos ecográficos obstétricos de la siguiente manera:
- Gestación única comprobada
- Restricción del crecimiento del feto (<percentil 10 de la norma)
- Mediciones Doppler que indican insuficiencia placentaria: arteria umbilical, arteria cerebral media, arteria uterina; u oligohidramnios.
- Edad gestacional: Más de 18 semanas.
- La madre embarazada tiene entre 18 y 45 años, es clínicamente estable y puede tolerar con seguridad el estudio de resonancia magnética fetal.
Criterio de exclusión:
Se excluirán los fetos/bebés con las siguientes características.
- Feto/bebé con anomalías cromosómicas o trastornos genéticos conocidos.
- Feto/bebé con otra malformación congénita mayor.
- Presencia de cualquier condición o anormalidad que a juicio del Investigador comprometa la seguridad del paciente, la calidad o la integridad de los datos.
Serán excluidas las madres embarazadas con las siguientes características.
- Madres con contraindicación para resonancia magnética (con marcapasos, cuerpo metálico, sobredimensionado).
- Madres con claustrofobia
- Madres médicamente inestables para el estudio de resonancia magnética
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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todas las materias
Para todos los sujetos, la administración de oxígeno no durará más de 10 min, con un flujo de 15 l/min a través de una mascarilla facial sin reinhalación.
Cada sujeto tendrá una vez de la administración por escaneo.
La recopilación de datos comenzará aproximadamente 10 minutos antes de la administración de oxígeno y durará durante toda la exposición al oxígeno, luego continuará durante aproximadamente 10 minutos después de la exposición al oxígeno para cada sujeto.
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La administración de oxígeno tendrá una duración máxima de 10 min, con un caudal de 15 l/min a través de una mascarilla facial sin reinhalación.
Cada sujeto tendrá una vez de la administración por escaneo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio de señal BOLD MRI durante la exposición materna al oxígeno en la placenta y el feto
Periodo de tiempo: 30 min durante la exploración de 1 hora
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30 min durante la exploración de 1 hora
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volumen placentario en la imagen de resonancia magnética
Periodo de tiempo: 5 min durante 1 hora de exploración
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5 min durante 1 hora de exploración
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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informes patológicos de placenta después del parto
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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curva de crecimiento fetal después del nacimiento
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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hasta 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Patricia E Grant, MD, Boston Children's Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHB_Placenta2013
- R01EB017337-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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