Istukan terveyden MRI-arviointi
Tämän projektin perimmäisenä tavoitteena on kehittää menetelmiä, jotka mahdollistavat tietoisen päätöksenteon IUGR:n vuoksi lisääntyneessä kuolleena syntymisriskissä olevien sikiöiden synnytysajoista. Istukkaan liittyvissä IUGR-raskauksissa voi olla useita samanaikaisia istukan patologioita. Vaikka yksittäisen patologian ja IUGR:n välillä ei ole erityistä vastaavuutta, näiden patologioiden yhteinen seuraus on istukan vajaatoiminta, joka rajoittaa äidin ja sikiön välistä vaihtoa. Hapen ja ravinnon kuljetuksen tiedetään estyneen IUGR-istukoissa tukkeutuneen tai äkillisen verisuoniston, massiivisen fibriinikertymän ja tulehduksen vuoksi villous- ja intervillous-tilassa (villiitti). Siten yksi mahdollinen tapa erottaa IUGR-raskaudet normaaleista on arvioida istukan kuljetuksen tehokkuutta. Perustuen hypoteesiin, jonka mukaan hapen kuljetuksen tehokkuus edustaa yleistä hapen ja ravinnon kuljetusta istukassa, tutkijat ehdottavat, että veren hapettuminen ja veren perfuusio istukassa karakterisoidaan in vivo MRI:n avulla ja käyttää sitä indeksinä IUGR:n paremman kerrostumisen saavuttamiseksi. riskiryhmä. Tutkijat harkitsevat myös vaihtoehtoisia MRI-lähestymistapoja, kuten rakenne-, diffuusio- ja spektroskopiamittauksia istukan sisällä, mikä saattaa heijastaa istukan kulkeutumisen tilaa ja paljastaa istukan terveydentilan.
Erityistavoitteet: 1) Korreloida istukan vajaatoiminnan ja normaalin istukan kuljetuksen magneettikuvausmittareita istukan histopatologisiin tietoihin. 2) Korreloida istukan vajaatoimintaa kuvaavat MRI-mittarit sikiön lopputulokseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28942
- Rekrytointi
- Hospital Universitario de Fuenlabrada
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria Teulon Gonzalez, MD PhD
- Puhelinnumero: 916006252
- Sähköposti: maria.teulon@salud.madrid.org
-
-
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Rekrytointi
- Boston Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Patricia E Grant, MD
- Puhelinnumero: 857-218-5111
- Sähköposti: ellen.grant@childrens.harvard.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
- raskaana olevat äidit, joilla on kaksoisraskaus ja joilla on diagnosoitu selektiivinen IUGR
- raskaana olevat äidit, joilla on yksittäinen raskaus ja joilla on diagnosoitu IUGR
- yksinäiset raskaana olevat äidit ja raskaana olevat kaksosäidit, joilla ei ole ilmeisiä lääketieteellisiä komplikaatioita sikiöille
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Raskaana oleva äiti, jolla on kaksoisraskaus ja jolla on selektiivinen IUGR-diagnoosi perustuen synnytystutkimuksen US-löydöksiin seuraavasti:
- Todistettu yksi-/dikorionisuus
- Ero arvioidussa sikiön painossa (EFW). Kasvurajoitus (<10 prosenttipiste normista) toisessa tai molemmissa sikiöissä JA/TAI kasvuero (> tai = 20 %) kaksoissikiöiden välillä.
Raskaana oleva äiti, jolla on yksittäinen raskaus ja jolla on IUGR-diagnoosi perustuen synnytystutkimuksen US löydöksiin seuraavasti:
- Todistettu yksittäinen raskaus
- Sikiön kasvurajoitus (<10 prosenttipiste normista)
- Doppler-mittaukset, jotka osoittavat istukan vajaatoimintaa: napavaltimo, keskimmäinen aivovaltimo, kohdun valtimo; tai oligohydramnionista.
- Raskausikä: Yli 18 viikkoa.
- Raskaana oleva äiti on 18–45-vuotias, kliinisesti vakaa ja sietää turvallisesti sikiön MRI-tutkimuksen.
Poissulkemiskriteerit:
Sikiöt/vauvat, joilla on seuraavat ominaisuudet, suljetaan pois.
- Sikiö/vauva, jolla on kromosomipoikkeavuuksia tai tunnettuja geneettisiä häiriöitä.
- Sikiö/vauva, jolla on muita vakavia synnynnäisiä epämuodostumia.
- Sellaisen tilan tai poikkeavuuden esiintyminen, joka tutkijan mielestä vaarantaisi potilaan turvallisuuden, tietojen laadun tai täydellisyyden.
Raskaana olevat äidit, joilla on seuraavat ominaisuudet, suljetaan pois.
- Äidit, joilla on vasta-aihe magneettikuvaukseen (tahdistimella, metallia rungossa, ylikoko).
- Äidit, joilla on klaustrofobia
- Äidit ovat lääketieteellisesti epävakaita MRI-tutkimuksen kannalta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kaikki aiheet
Kaikille koehenkilöille hapen antaminen kestää enintään 10 minuuttia virtausnopeudella 15 l/min ei-hengitysnaamion kautta.
Jokaisella koehenkilöllä on kerran hallintaa skannausta kohti.
Tiedonkeruu alkaa noin 10 minuuttia ennen hapen antamista ja kestää koko happialtistuksen ajan, minkä jälkeen sitä jatketaan noin 10 minuuttia happialtistuksen jälkeen kunkin kohteen osalta.
|
Hapen antaminen kestää enintään 10 minuuttia virtausnopeudella 15 l/min ei-hengitystaamarin kautta.
Jokaisella koehenkilöllä on kerran hallintaa skannausta kohti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ROHKEA MRI-signaalin muutos äidin happialtistuksen aikana istukassa ja sikiössä
Aikaikkuna: 30 minuuttia 1 tunnin skannauksen aikana
|
30 minuuttia 1 tunnin skannauksen aikana
|
|
istukan tilavuus MRI-kuvassa
Aikaikkuna: 5 minuuttia 1 tunnin skannauksen aikana
|
5 minuuttia 1 tunnin skannauksen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
patologiset raportit istukasta synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
sikiön kasvukäyrä syntymän jälkeen
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
jopa 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Patricia E Grant, MD, Boston Children's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHB_Placenta2013
- R01EB017337-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .