PREVENCIÓN DEL DESARROLLO DE LA DEPRESIÓN POSTPARTO EN MUJERES CON MUY ALTO RIESGO (PROGEA)
La depresión posparto es una enfermedad con una prevalencia del 10% que tiene consecuencias nocivas no solo para la madre sino también para el bebé y puede retrasar el desarrollo físico, social y cognitivo del bebé. Por ello consideramos muy importante prevenir esta enfermedad desde los centros de atención a la mujer con un enfoque multidisciplinar. El objetivo de este estudio es determinar si la psicoeducación orientada a la resolución de problemas es efectiva para prevenir el desarrollo de depresión posparto en mujeres con muy alto riesgo.
Metodología: tamizaje de 1000 mujeres en el 3er trimestre del embarazo. Esperamos que el 25% tenga al menos un factor de riesgo de depresión posparto (250). De estas mujeres, aproximadamente un 50% tendrán un riesgo muy alto de desarrollar depresión posparto y serán incluidas en el estudio (n = 125). Estas mujeres serán aleatorizadas a dos grupos: tratamiento con psicoterapia enfocada a la resolución de problemas (6 sesiones: 1 sesión individual + 5 sesiones grupales) o grupo control de atención habitual (control posparto habitual).
Después del tratamiento, las mujeres serán evaluadas dos veces, al final de la terapia ya las 6 semanas. Se utilizarán curvas de supervivencia para evaluar el tiempo que tardan las pacientes en desarrollar depresión mayor en el posparto.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión
Criterios generales de inclusión en el estudio:
- Embarazadas en el 3er trimestre. En el caso de inclusión de niños en el estudio se notificaba cada caso su participación al Departamento.
- Firma de consentimiento informado.
Criterios de inclusión para el grupo de tratamiento:
Presentó uno o más factores de riesgo para desarrollar depresión posparto:
- Patología depresiva o ansiosa durante el embarazo.
- Antecedentes personales de trastorno mental grave (esquizofrenia y otras psicosis, trastorno bipolar, trastorno depresivo).
- Antecedentes familiares de trastorno mental grave.
- Enfermedades médicas concomitantes asociadas a la depresión (diabetes, cardiopatías, hipertensión, obesidad).
- Nivel socioeconómico bajo o muy bajo.
- Falta de apoyo a las mujeres (parejas, familiares, amigos u otros).
- Presentar una puntuación ≥7,5 en el cuestionario EPDS. Según Vega-Dienstmainer (Vega-Diesnstmainer JM, 2002), no hubo mujeres con puntuación inferior a 7,5 que hubieran sido diagnosticadas de DPP (sensibilidad y valor predictivo positivo del 100%). Por ello, se consideró seleccionar aquellos pacientes con una puntuación superior a 7,5 en la escala EPDS.
Criterio de exclusión
- Retraso mental.
- Descompensación del trastorno mental grave que impida la comprensión de los objetivos del estudio.
- Presentar dificultades de lenguaje que impidan la comprensión verbal/lecto-escrita.
- Presentar un episodio depresivo mayor según DSM-IV TR (síntomas depresivos de intensidad suficiente y duración superior a 2 semanas).
Se informará a todos los participantes que serán asignados al azar a uno de los dos grupos de estudio y solo serán incluidos si dan su consentimiento informado para participar en el estudio. Las mujeres de ambos grupos serán evaluadas al inicio (pre-intervención) a las 6 ya las 12 semanas (postinternveción).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: psicoeducación
Tratamiento habitual + psicoterapia enfocada a la resolución de problemas (6 sesiones).
El programa psicoeducativo consta de 6 sesiones de 60 minutos, una por semana.
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Tratamiento habitual + psicoterapia enfocada a la resolución de problemas (6 sesiones).
El programa psicoeducativo consta de 6 sesiones de 60 minutos, una por semana.
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Comparador activo: Grupo de control
Control puerperal con su médico.
Este grupo también será entrevistado con la misma frecuencia que el grupo experimental pero no recibirá tratamiento psicológico.
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Control puerperal con su médico.
Este grupo también será entrevistado con la misma frecuencia que el grupo experimental pero no recibirá tratamiento psicológico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de depresión
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Los síntomas de las participantes se evalúan utilizando la escala de Edimburg (Cox et al., 1987). Esta medida de autoinforme de 10 ítems está diseñada para detectar síntomas de angustia emocional en mujeres durante el embarazo y el puerperio. Esta escala ha sido validada en castellano 2012 ( ALFOMBRA)
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de depresión
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Los síntomas de los participantes se evalúan utilizando la escala de Edimburg (Cox et al., 1987). Esta medida de autoinforme de 10 ítems está diseñada para evaluar a las mujeres en busca de síntomas de depresión emocional.
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12 semanas
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Personalidad vulnerable
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El Cuestionario de estilo de personalidad vulnerable (VPSQ) es una escala de autoinforme de nueve elementos desarrollada para evaluar los rasgos de personalidad que aumentan el riesgo de depresión posparto (Gelabert et al., 2011).
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6 semanas
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Personalidad vulnerable
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El Cuestionario de estilo de personalidad vulnerable (VPSQ) es una escala de autoinforme de nueve elementos desarrollada para evaluar los rasgos de personalidad que aumentan el riesgo de depresión posparto (Gelabert et al., 2011).
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12 semanas
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Cuestionario de Actividad Física
Periodo de tiempo: 6 semanas
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IPAQ: Los Cuestionarios Internacionales de Actividad Física (IPAQ) proporcionan un conjunto de instrumentos bien desarrollados que pueden usarse internacionalmente para obtener estimaciones comparables de la actividad física. La versión larga que utilizamos proporciona información más detallada que a menudo se requiere en el trabajo de investigación o con fines de evaluación (Martinez-Gonzalez et al., 2005) GPAC: El Cuestionario Global de Actividad Física fue desarrollado por la OMS para monitorear la actividad física en los países. Recoge información sobre la participación en actividad física y comportamiento sedentario en tres marcos (o campos). Estos campos son:
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6 semanas
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Cuestionario de Actividad Física
Periodo de tiempo: 12 semanas
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IPAQ: Los Cuestionarios Internacionales de Actividad Física (IPAQ) proporcionan un conjunto de instrumentos bien desarrollados que pueden usarse internacionalmente para obtener estimaciones comparables de la actividad física. La versión larga que utilizamos proporciona información más detallada que a menudo se requiere en el trabajo de investigación o con fines de evaluación (Martinez-Gonzalez et al., 2005) GPAC: El Cuestionario Global de Actividad Física fue desarrollado por la OMS para monitorear la actividad física en los países. Recoge información sobre la participación en actividad física y comportamiento sedentario en tres marcos (o campos). Estos campos son:
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12 semanas
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Estilo de temperamento
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Escalas de desarrollo revisadas de Merrill-Palmer: Medimos el temperamento del bebé con las Escalas de desarrollo revisadas de Merrill-Palmer.
Esta escala evalúa cinco áreas principales de desarrollo: cognición, lenguaje, motricidad, conducta adaptativa y autocuidado y socioemocional.
Aporta información sobre el desarrollo global del niño para valorar la presencia de posibles retrasos en algunas áreas (Roid et al., 2004).
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6 semanas
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Estilo de temperamento
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Escalas de desarrollo revisadas de Merrill-Palmer: Medimos el temperamento del bebé con las Escalas de desarrollo revisadas de Merrill-Palmer.
Esta escala evalúa cinco áreas principales de desarrollo: cognición, lenguaje, motricidad, conducta adaptativa y autocuidado y socioemocional.
Aporta información sobre el desarrollo global del niño para valorar la presencia de posibles retrasos en algunas áreas (Roid et al., 2004).
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: AMAIA.UGARTEUGARTE@osakidetza.net UGARTE UGARTE, Hospital Universitario Araba
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PROGEA
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