고위험 여성의 산후우울증 발병 예방 (PROGEA)
산후우울증은 유병률이 10%에 이르는 질병으로 산모뿐만 아니라 아기에게도 해로운 영향을 미치며 아기의 신체적, 사회적, 인지적 발달을 지연시킬 수 있습니다. 따라서 우리는 다학제적 접근을 통해 여성을 위한 치료 센터에서 이 질병을 예방하는 것이 매우 중요하다고 생각합니다. 본 연구의 목적은 문제해결 중심의 정신교육이 산후우울증의 위험이 매우 높은 여성의 산후우울증 발병을 예방하는데 효과적인지를 알아보는 것이다.
방법론: 임신 3기에 있는 1000명의 여성을 선별합니다. 우리는 25%가 산후우울증(250)에 대해 적어도 하나의 위험 요인을 가질 것으로 예상합니다. 이 여성들 중 약 50%는 산후 우울증이 발생할 위험이 매우 높으며 연구에 포함될 것입니다(n = 125). 이 여성들은 두 그룹으로 무작위 배정됩니다: 문제 해결에 초점을 맞춘 정신 요법 치료(6 세션: 개별 세션 1개 + 그룹 세션 5개) 또는 일반적인 관리 제어 그룹(일반적인 산후 제어).
치료 후 여성은 치료 종료 시점과 6주 시점에 두 번 평가됩니다. 생존 곡선은 환자가 산후에 주요 우울증이 발생하는 데 걸리는 시간을 평가하는 데 사용됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준
연구에 포함시키기 위한 일반 기준:
- 3분기 임산부. 연구에 아동이 포함된 경우 각 경우에 그들의 참여를 부서에 통보했습니다.
- 정보에 입각한 동의 서명.
치료군에 대한 포함 기준:
산후우울증 발생에 대한 하나 이상의 위험 요소 제출:
- 임신 중 우울하거나 불안한 병리.
- 중증 정신 장애(정신분열증 및 기타 정신병, 양극성 장애, 우울 장애)의 개인력.
- 심각한 정신 장애의 가족력.
- 우울증과 관련된 수반되는 의학적 질병(당뇨병, 심장병, 고혈압, 비만).
- 낮거나 매우 낮은 사회경제적 지위.
- 여성에 대한 지원 부족(커플, 가족, 친구 또는 기타).
- EPDS 설문지에서 ≥7.5점을 제출하십시오. Vega-Diesnstmainer(Vega-Diesnstmainer JM, 2002)에 따르면 DPP(민감도 및 양성예측도 100%) 진단을 받은 여성 중 점수가 7.5 미만인 여성은 없었다. 따라서 EPDS 척도에서 7.5 이상의 점수를 받은 환자를 선택하는 것을 고려했습니다.
제외 기준
- 정신 지체.
- 연구 목적의 이해를 방해하는 심각한 정신 장애 대상 부전.
- 언어 이해 / 읽기 - 쓰기를 방해하는 언어 장애를 제출하십시오.
- DSM-IV TR(충분한 강도와 2주 이상 지속되는 우울 증상)에 따라 주요 우울 에피소드를 제출합니다.
모든 참가자는 두 연구 그룹 중 하나에 무작위로 배정되며 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 한 경우에만 포함된다는 사실을 알립니다. 두 그룹의 여성은 6주 및 12주(postinternveción)에 기준선(중재 전)에서 평가됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 심리 교육
일상치료 + 문제해결 중심의 심리치료(6회)
심리 교육 프로그램은 주당 1회, 60분씩 6회기로 구성되어 있습니다.
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일상치료 + 문제해결 중심의 심리치료(6회)
심리 교육 프로그램은 주당 1회, 60분씩 6회기로 구성되어 있습니다.
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활성 비교기: 대조군
그들의 의사와 산후 통제.
이 그룹도 실험 그룹과 동일한 빈도로 인터뷰를 하지만 심리 치료는 받지 않습니다.
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그들의 의사와 산후 통제.
이 집단도 실험집단과 동일한 빈도로 면접을 보지만 심리치료는 받지 않는다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증 척도
기간: 6주
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참가자의 증상은 Edimburg 척도를 사용하여 평가됩니다(Cox et al., 1987). 이 10개 항목 자가 보고 척도는 임신 중 및 출생 후 기간 동안 여성의 정서적 고통 증상을 선별하기 위해 고안되었습니다. 이 척도는 Castilian Spanish 2012에서 검증되었습니다( 카르페타)
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증 척도
기간: 12주
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참가자의 증상은 Edimburg 척도(Cox et al., 1987)를 사용하여 평가됩니다.
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12주
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취약한 성격
기간: 6주
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VPSQ(Vulnerable Personality Style Questionnaire)는 산후 우울증의 위험을 증가시키는 성격 특성을 평가하기 위해 개발된 9개 항목의 자가 보고 척도입니다(Gelabert et al., 2011).
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6주
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취약한 성격
기간: 12주
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VPSQ(Vulnerable Personality Style Questionnaire)는 산후 우울증의 위험을 증가시키는 성격 특성을 평가하기 위해 개발된 9개 항목의 자가 보고 척도입니다(Gelabert et al., 2011).
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12주
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신체 활동 질문
기간: 6주
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IPAQ: International Physical Activity Questionnaires(IPAQ)는 신체 활동에 대한 유사한 추정치를 얻기 위해 국제적으로 사용할 수 있는 일련의 잘 개발된 도구를 제공합니다. 우리가 사용하는 긴 버전은 연구 작업이나 평가 목적으로 종종 필요한 더 자세한 정보를 제공합니다(Martinez-Gonzalez et al., 2005). GPAC: 글로벌 신체 활동 설문지는 국가의 신체 활동을 모니터링하기 위해 WHO에서 개발했습니다. 세 가지 프레임(또는 필드)에서 신체 활동 참여 및 좌식 행동에 대한 정보를 수집합니다. 이러한 필드는 다음과 같습니다.
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6주
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신체 활동 질문
기간: 12주
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IPAQ: International Physical Activity Questionnaires(IPAQ)는 신체 활동에 대한 유사한 추정치를 얻기 위해 국제적으로 사용할 수 있는 일련의 잘 개발된 도구를 제공합니다. 우리가 사용하는 긴 버전은 연구 작업이나 평가 목적으로 종종 필요한 더 자세한 정보를 제공합니다(Martinez-Gonzalez et al., 2005). GPAC: 글로벌 신체 활동 설문지는 국가의 신체 활동을 모니터링하기 위해 WHO에서 개발했습니다. 세 가지 프레임(또는 필드)에서 신체 활동 참여 및 좌식 행동에 대한 정보를 수집합니다. 이러한 필드는 다음과 같습니다.
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12주
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기질 스타일
기간: 6주
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Merrill-Palmer 개정 발달 척도: Merrill-Palmer 개정 발달 척도를 사용하여 아기의 기질을 측정합니다.
이 단계는 인지, 언어, 운동 기술, 적응 행동, 자기 관리 및 사회 정서적 발달의 다섯 가지 주요 영역을 평가합니다.
일부 영역에서 가능한 지연의 존재를 평가하기 위해 아동의 전반적인 발달에 대한 정보를 제공합니다(Roid et al., 2004).
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6주
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기질 스타일
기간: 12주
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Merrill-Palmer 개정 발달 척도: Merrill-Palmer 개정 발달 척도를 사용하여 아기의 기질을 측정합니다.
이 단계는 인지, 언어, 운동 기술, 적응 행동, 자기 관리 및 사회 정서적 발달의 다섯 가지 주요 영역을 평가합니다.
일부 영역에서 가능한 지연의 존재를 평가하기 위해 아동의 전반적인 발달에 대한 정보를 제공합니다(Roid et al., 2004).
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12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: AMAIA.UGARTEUGARTE@osakidetza.net UGARTE UGARTE, Hospital Universitario Araba
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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심리 교육에 대한 임상 시험
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University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)모집하지 않고 적극적으로
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University of Colorado, DenverPatient-Centered Outcomes Research Institute완전한