- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02356315
Brain, Brainstem, and Spinal Cord fMRI
18 de diciembre de 2015 actualizado por: Todd Parrish, Northwestern University
Investigating Pain Processing in the Brain, Brainstem, and Spinal Cord With fMRI
New advances in medical imaging have allowed for the measurement of brain activity related to chronic pain.
In addition to the brain, the investigators aim to use functional magnetic resonance imaging to investigate pain processing in the brainstem and spinal cord in healthy subjects and chronic neck pain patients.
The information gained from this study will increase the investigators understanding of how chronic pain is encoded in the nervous system and assist in developing more effective treatment strategies.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The experimental design is an observational (non-interventional) cross-sectional clinical study.
The principal goal of the proposed research is to utilize functional magnetic resonance imaging to further investigate and characterize pain-related neural activity at the level of the brain, brainstem, and spinal cord in healthy subjects and chronic neck pain patients.
Healthy subjects and chronic neck pain patients will be recruited and participate in a single session of data collection.
For both the healthy and chronic neck pain groups, painful thermal stimuli will be applied over the skin of the upper extremity while whole brain, brainstem, and cervical spinal cord functional images are acquired (on separate scans).
For the chronic neck pain group, additional scans (brain, brainstem, and cervical spinal cord) will be acquired while the subjects rate their spontaneous chronic neck pain.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
13
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Center for Translational Imaging, Northwestern University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Healthy subjects and chronic neck pain patients recruited from the community
Descripción
Healthy subjects must meet all of the following inclusion criteria to participate in this study:
- Age between 21 and 60 years old
- Right-handed; not currently experiencing significant pain
- No history of a chronic pain syndrome such as fibromyalgia, complex regional pain syndrome, chronic low back pain, etc.
Chronic neck pain patients must meet all of the following inclusion criteria to participate in this study:
- Age between 21 and 60 years old
- Right handed; neck pain > 3 months duration; moderate neck pain score > 30 on VAS (0-100) 3) No history of a chronic pain syndrome (fibromyalgia, complex regional pain syndrome, chronic low back pain, etc.) other than chronic neck pain and its associated symptoms.
Participants meeting any of the following exclusion criteria at baseline will be excluded from study participation:
- Non-English speaking
- Signs of upper extremity sensation loss; history of significant cerebrovascular disease including (but not limited to) epilepsy, stroke, tumor, multiple sclerosis, meningitis
- History of major head trauma with sustained loss of consciousness; history of neurosurgery, ENT surgery, spine surgery, or cardiac surgery
- History of cardiac pacemaker or neurostimulator implantation
- History of significant medical illness including cardiovascular disease, uncontrolled diabetes, uncontrolled hypertension, cancer, chronic obstructive pulmonary disease, severe asthma requiring hospitalization for treatment, renal insufficiency requiring dialysis, etc.
- History of alcoholism or consistent drug use; current infection or fever; pregnancy (or possible pregnancy)
- History of metal working or injury with shrapnel or metal slivers
- Claustrophobia
- Piercings that are unable to be removed and tattoos older than 30 years
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Healthy subjects
Functional magnetic resonance imaging of healthy subjects
|
Functional magnetic resonance imaging will be performed to measure brain, brainstem, and spinal cord activity.
|
Chronic neck pain patients
Functional magnetic resonance imaging of chronic neck pain patients
|
Functional magnetic resonance imaging will be performed to measure brain, brainstem, and spinal cord activity.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Functional magnetic resonance imaging
Periodo de tiempo: 1.5-2.25 hours
|
Use functional magnetic resonance imaging to characterize brain, brainstem, and spinal cord pain processing in healthy subjects (thermal pain) and chronic neck pain patients (thermal pain and spontaneous clinical pain).
|
1.5-2.25 hours
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Todd Parrish, PhD, Northwestern University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de febrero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de febrero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de diciembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2015
Última verificación
1 de diciembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STU00067625
- 5F32AT007800-03 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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