- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02356315
Brain, Brainstem, and Spinal Cord fMRI
18. prosince 2015 aktualizováno: Todd Parrish, Northwestern University
Investigating Pain Processing in the Brain, Brainstem, and Spinal Cord With fMRI
New advances in medical imaging have allowed for the measurement of brain activity related to chronic pain.
In addition to the brain, the investigators aim to use functional magnetic resonance imaging to investigate pain processing in the brainstem and spinal cord in healthy subjects and chronic neck pain patients.
The information gained from this study will increase the investigators understanding of how chronic pain is encoded in the nervous system and assist in developing more effective treatment strategies.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
The experimental design is an observational (non-interventional) cross-sectional clinical study.
The principal goal of the proposed research is to utilize functional magnetic resonance imaging to further investigate and characterize pain-related neural activity at the level of the brain, brainstem, and spinal cord in healthy subjects and chronic neck pain patients.
Healthy subjects and chronic neck pain patients will be recruited and participate in a single session of data collection.
For both the healthy and chronic neck pain groups, painful thermal stimuli will be applied over the skin of the upper extremity while whole brain, brainstem, and cervical spinal cord functional images are acquired (on separate scans).
For the chronic neck pain group, additional scans (brain, brainstem, and cervical spinal cord) will be acquired while the subjects rate their spontaneous chronic neck pain.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
13
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Center for Translational Imaging, Northwestern University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Healthy subjects and chronic neck pain patients recruited from the community
Popis
Healthy subjects must meet all of the following inclusion criteria to participate in this study:
- Age between 21 and 60 years old
- Right-handed; not currently experiencing significant pain
- No history of a chronic pain syndrome such as fibromyalgia, complex regional pain syndrome, chronic low back pain, etc.
Chronic neck pain patients must meet all of the following inclusion criteria to participate in this study:
- Age between 21 and 60 years old
- Right handed; neck pain > 3 months duration; moderate neck pain score > 30 on VAS (0-100) 3) No history of a chronic pain syndrome (fibromyalgia, complex regional pain syndrome, chronic low back pain, etc.) other than chronic neck pain and its associated symptoms.
Participants meeting any of the following exclusion criteria at baseline will be excluded from study participation:
- Non-English speaking
- Signs of upper extremity sensation loss; history of significant cerebrovascular disease including (but not limited to) epilepsy, stroke, tumor, multiple sclerosis, meningitis
- History of major head trauma with sustained loss of consciousness; history of neurosurgery, ENT surgery, spine surgery, or cardiac surgery
- History of cardiac pacemaker or neurostimulator implantation
- History of significant medical illness including cardiovascular disease, uncontrolled diabetes, uncontrolled hypertension, cancer, chronic obstructive pulmonary disease, severe asthma requiring hospitalization for treatment, renal insufficiency requiring dialysis, etc.
- History of alcoholism or consistent drug use; current infection or fever; pregnancy (or possible pregnancy)
- History of metal working or injury with shrapnel or metal slivers
- Claustrophobia
- Piercings that are unable to be removed and tattoos older than 30 years
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Healthy subjects
Functional magnetic resonance imaging of healthy subjects
|
Functional magnetic resonance imaging will be performed to measure brain, brainstem, and spinal cord activity.
|
Chronic neck pain patients
Functional magnetic resonance imaging of chronic neck pain patients
|
Functional magnetic resonance imaging will be performed to measure brain, brainstem, and spinal cord activity.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Functional magnetic resonance imaging
Časové okno: 1.5-2.25 hours
|
Use functional magnetic resonance imaging to characterize brain, brainstem, and spinal cord pain processing in healthy subjects (thermal pain) and chronic neck pain patients (thermal pain and spontaneous clinical pain).
|
1.5-2.25 hours
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Todd Parrish, PhD, Northwestern University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. února 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. února 2015
První zveřejněno (Odhad)
5. února 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. prosince 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. prosince 2015
Naposledy ověřeno
1. prosince 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STU00067625
- 5F32AT007800-03 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická bolest
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael