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Brain, Brainstem, and Spinal Cord fMRI

18 de dezembro de 2015 atualizado por: Todd Parrish, Northwestern University

Investigating Pain Processing in the Brain, Brainstem, and Spinal Cord With fMRI

New advances in medical imaging have allowed for the measurement of brain activity related to chronic pain. In addition to the brain, the investigators aim to use functional magnetic resonance imaging to investigate pain processing in the brainstem and spinal cord in healthy subjects and chronic neck pain patients. The information gained from this study will increase the investigators understanding of how chronic pain is encoded in the nervous system and assist in developing more effective treatment strategies.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

The experimental design is an observational (non-interventional) cross-sectional clinical study. The principal goal of the proposed research is to utilize functional magnetic resonance imaging to further investigate and characterize pain-related neural activity at the level of the brain, brainstem, and spinal cord in healthy subjects and chronic neck pain patients. Healthy subjects and chronic neck pain patients will be recruited and participate in a single session of data collection. For both the healthy and chronic neck pain groups, painful thermal stimuli will be applied over the skin of the upper extremity while whole brain, brainstem, and cervical spinal cord functional images are acquired (on separate scans). For the chronic neck pain group, additional scans (brain, brainstem, and cervical spinal cord) will be acquired while the subjects rate their spontaneous chronic neck pain.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

13

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Center for Translational Imaging, Northwestern University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Healthy subjects and chronic neck pain patients recruited from the community

Descrição

Healthy subjects must meet all of the following inclusion criteria to participate in this study:

  1. Age between 21 and 60 years old
  2. Right-handed; not currently experiencing significant pain
  3. No history of a chronic pain syndrome such as fibromyalgia, complex regional pain syndrome, chronic low back pain, etc.

Chronic neck pain patients must meet all of the following inclusion criteria to participate in this study:

  1. Age between 21 and 60 years old
  2. Right handed; neck pain > 3 months duration; moderate neck pain score > 30 on VAS (0-100) 3) No history of a chronic pain syndrome (fibromyalgia, complex regional pain syndrome, chronic low back pain, etc.) other than chronic neck pain and its associated symptoms.

Participants meeting any of the following exclusion criteria at baseline will be excluded from study participation:

  1. Non-English speaking
  2. Signs of upper extremity sensation loss; history of significant cerebrovascular disease including (but not limited to) epilepsy, stroke, tumor, multiple sclerosis, meningitis
  3. History of major head trauma with sustained loss of consciousness; history of neurosurgery, ENT surgery, spine surgery, or cardiac surgery
  4. History of cardiac pacemaker or neurostimulator implantation
  5. History of significant medical illness including cardiovascular disease, uncontrolled diabetes, uncontrolled hypertension, cancer, chronic obstructive pulmonary disease, severe asthma requiring hospitalization for treatment, renal insufficiency requiring dialysis, etc.
  6. History of alcoholism or consistent drug use; current infection or fever; pregnancy (or possible pregnancy)
  7. History of metal working or injury with shrapnel or metal slivers
  8. Claustrophobia
  9. Piercings that are unable to be removed and tattoos older than 30 years

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Healthy subjects
Functional magnetic resonance imaging of healthy subjects
Functional magnetic resonance imaging will be performed to measure brain, brainstem, and spinal cord activity.
Chronic neck pain patients
Functional magnetic resonance imaging of chronic neck pain patients
Functional magnetic resonance imaging will be performed to measure brain, brainstem, and spinal cord activity.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Functional magnetic resonance imaging
Prazo: 1.5-2.25 hours
Use functional magnetic resonance imaging to characterize brain, brainstem, and spinal cord pain processing in healthy subjects (thermal pain) and chronic neck pain patients (thermal pain and spontaneous clinical pain).
1.5-2.25 hours

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Todd Parrish, PhD, Northwestern University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de fevereiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de fevereiro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

5 de fevereiro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de dezembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de dezembro de 2015

Última verificação

1 de dezembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • STU00067625
  • 5F32AT007800-03 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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