- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02356315
Brain, Brainstem, and Spinal Cord fMRI
18 december 2015 bijgewerkt door: Todd Parrish, Northwestern University
Investigating Pain Processing in the Brain, Brainstem, and Spinal Cord With fMRI
New advances in medical imaging have allowed for the measurement of brain activity related to chronic pain.
In addition to the brain, the investigators aim to use functional magnetic resonance imaging to investigate pain processing in the brainstem and spinal cord in healthy subjects and chronic neck pain patients.
The information gained from this study will increase the investigators understanding of how chronic pain is encoded in the nervous system and assist in developing more effective treatment strategies.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
The experimental design is an observational (non-interventional) cross-sectional clinical study.
The principal goal of the proposed research is to utilize functional magnetic resonance imaging to further investigate and characterize pain-related neural activity at the level of the brain, brainstem, and spinal cord in healthy subjects and chronic neck pain patients.
Healthy subjects and chronic neck pain patients will be recruited and participate in a single session of data collection.
For both the healthy and chronic neck pain groups, painful thermal stimuli will be applied over the skin of the upper extremity while whole brain, brainstem, and cervical spinal cord functional images are acquired (on separate scans).
For the chronic neck pain group, additional scans (brain, brainstem, and cervical spinal cord) will be acquired while the subjects rate their spontaneous chronic neck pain.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
13
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Center for Translational Imaging, Northwestern University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Healthy subjects and chronic neck pain patients recruited from the community
Beschrijving
Healthy subjects must meet all of the following inclusion criteria to participate in this study:
- Age between 21 and 60 years old
- Right-handed; not currently experiencing significant pain
- No history of a chronic pain syndrome such as fibromyalgia, complex regional pain syndrome, chronic low back pain, etc.
Chronic neck pain patients must meet all of the following inclusion criteria to participate in this study:
- Age between 21 and 60 years old
- Right handed; neck pain > 3 months duration; moderate neck pain score > 30 on VAS (0-100) 3) No history of a chronic pain syndrome (fibromyalgia, complex regional pain syndrome, chronic low back pain, etc.) other than chronic neck pain and its associated symptoms.
Participants meeting any of the following exclusion criteria at baseline will be excluded from study participation:
- Non-English speaking
- Signs of upper extremity sensation loss; history of significant cerebrovascular disease including (but not limited to) epilepsy, stroke, tumor, multiple sclerosis, meningitis
- History of major head trauma with sustained loss of consciousness; history of neurosurgery, ENT surgery, spine surgery, or cardiac surgery
- History of cardiac pacemaker or neurostimulator implantation
- History of significant medical illness including cardiovascular disease, uncontrolled diabetes, uncontrolled hypertension, cancer, chronic obstructive pulmonary disease, severe asthma requiring hospitalization for treatment, renal insufficiency requiring dialysis, etc.
- History of alcoholism or consistent drug use; current infection or fever; pregnancy (or possible pregnancy)
- History of metal working or injury with shrapnel or metal slivers
- Claustrophobia
- Piercings that are unable to be removed and tattoos older than 30 years
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Healthy subjects
Functional magnetic resonance imaging of healthy subjects
|
Functional magnetic resonance imaging will be performed to measure brain, brainstem, and spinal cord activity.
|
Chronic neck pain patients
Functional magnetic resonance imaging of chronic neck pain patients
|
Functional magnetic resonance imaging will be performed to measure brain, brainstem, and spinal cord activity.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Functional magnetic resonance imaging
Tijdsspanne: 1.5-2.25 hours
|
Use functional magnetic resonance imaging to characterize brain, brainstem, and spinal cord pain processing in healthy subjects (thermal pain) and chronic neck pain patients (thermal pain and spontaneous clinical pain).
|
1.5-2.25 hours
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Todd Parrish, PhD, Northwestern University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 februari 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 februari 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
5 februari 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 december 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 december 2015
Laatst geverifieerd
1 december 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STU00067625
- 5F32AT007800-03 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .