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Consortium of Early Arthritis Cohorts USA (CATCH-US)

9 de agosto de 2021 actualizado por: Hospital for Special Surgery, New York

Consortium of Early Arthritis Cohorts USA - A Prospective Cohort Study of Adults With New Consent Inflammatory Arthritis Symptoms to Understand Predictors of Optimal Outcomes

Rheumatoid arthritis (RA) is the most common form of inflammatory arthritis. In the US, it is estimated that as many as 3 million adults may suffer from the disease. Fortunately in the last few years, a shift in strategy toward the earlier institution of disease modifying drugs and the availability of new classes of medications have greatly improved the outcomes that can be expected by most patients.

The goal of treatment now aims toward achieving the lowest possible level of arthritis disease activity and even remission, if possible as early on as possible. Research has shown that this translates into minimized joint damage and enhanced physical function and quality of life for the RA patient. This also requires that a diagnosis of RA be made as early on as possible, and herein lies the challenge, i.e. identifying the RA patient early on in the course of their disease.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

2400

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021
        • Reclutamiento
        • Hospital For Special Surgery
        • Contacto:
          • Caroline E Reidy, MPH
          • Número de teléfono: 646-714-6307
          • Correo electrónico: reidyc@hss.edu
        • Investigador principal:
          • Vivian P Bykerk, MD
        • Sub-Investigador:
          • Susan M Goodman, MD
        • Sub-Investigador:
          • Dalit Ashany, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Most patients will have been referred by their primary care providers (PCP) for an expedited assessment and all will have met inclusion criteria. If the patient is appropriate for inclusion into the cohort, the study will be explained to the patient by the rheumatologist or designate. If he/she is interested, the information sheet and consent form will be reviewed with the study nurse or coordinator and consent will be obtained. As this is a study of usual care, study data is the information collected during regular clinic visits. Therefore, the patient will be consenting to have the data from their regular assessments entered into the study database. A schedule of regular visits has been identified in advance in keeping with best clinical practice and management of ERA.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Patient was 18 years of age or over at time of referral
  • Joint symptoms for < 12 months
  • 2+ swollen joints OR 1 swollen joint with one of the following: Rheumatoid Factor > 20 IU, (+) anti-CCP antibody, morning stiffness > 45 minutes, responded to NSAIDs, (+) MTP squeeze test

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Rapidity and sustainability of SDAI remission as achieved over a one year period
Periodo de tiempo: 3 months, 6 months, 9 months and 12 months of follow-up
3 months, 6 months, 9 months and 12 months of follow-up

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
The proportion of patients achieving DAS28 remission and CDAI remission twice
Periodo de tiempo: 3 months, 6 months, 9 months and 12 months of follow-up
3 months, 6 months, 9 months and 12 months of follow-up
Rapid radiographic progression, as measured by a van der Heijde Sharp Score change of 5 point or more
Periodo de tiempo: 2 months and 24 months of follow-up
2 months and 24 months of follow-up

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

13 de junio de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de febrero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de marzo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2014-229

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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