Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Consortium of Early Arthritis Cohorts USA (CATCH-US)

9 de agosto de 2021 atualizado por: Hospital for Special Surgery, New York

Consortium of Early Arthritis Cohorts USA - A Prospective Cohort Study of Adults With New Consent Inflammatory Arthritis Symptoms to Understand Predictors of Optimal Outcomes

Rheumatoid arthritis (RA) is the most common form of inflammatory arthritis. In the US, it is estimated that as many as 3 million adults may suffer from the disease. Fortunately in the last few years, a shift in strategy toward the earlier institution of disease modifying drugs and the availability of new classes of medications have greatly improved the outcomes that can be expected by most patients.

The goal of treatment now aims toward achieving the lowest possible level of arthritis disease activity and even remission, if possible as early on as possible. Research has shown that this translates into minimized joint damage and enhanced physical function and quality of life for the RA patient. This also requires that a diagnosis of RA be made as early on as possible, and herein lies the challenge, i.e. identifying the RA patient early on in the course of their disease.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

2400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021
        • Recrutamento
        • Hospital for Special Surgery
        • Contato:
          • Caroline E Reidy, MPH
          • Número de telefone: 646-714-6307
          • E-mail: reidyc@hss.edu
        • Investigador principal:
          • Vivian P Bykerk, MD
        • Subinvestigador:
          • Susan M Goodman, MD
        • Subinvestigador:
          • Dalit Ashany, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Most patients will have been referred by their primary care providers (PCP) for an expedited assessment and all will have met inclusion criteria. If the patient is appropriate for inclusion into the cohort, the study will be explained to the patient by the rheumatologist or designate. If he/she is interested, the information sheet and consent form will be reviewed with the study nurse or coordinator and consent will be obtained. As this is a study of usual care, study data is the information collected during regular clinic visits. Therefore, the patient will be consenting to have the data from their regular assessments entered into the study database. A schedule of regular visits has been identified in advance in keeping with best clinical practice and management of ERA.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Patient was 18 years of age or over at time of referral
  • Joint symptoms for < 12 months
  • 2+ swollen joints OR 1 swollen joint with one of the following: Rheumatoid Factor > 20 IU, (+) anti-CCP antibody, morning stiffness > 45 minutes, responded to NSAIDs, (+) MTP squeeze test

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Rapidity and sustainability of SDAI remission as achieved over a one year period
Prazo: 3 months, 6 months, 9 months and 12 months of follow-up
3 months, 6 months, 9 months and 12 months of follow-up

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
The proportion of patients achieving DAS28 remission and CDAI remission twice
Prazo: 3 months, 6 months, 9 months and 12 months of follow-up
3 months, 6 months, 9 months and 12 months of follow-up
Rapid radiographic progression, as measured by a van der Heijde Sharp Score change of 5 point or more
Prazo: 2 months and 24 months of follow-up
2 months and 24 months of follow-up

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

13 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de fevereiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de março de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

12 de março de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2014-229

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever