- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02386527
Consortium of Early Arthritis Cohorts USA (CATCH-US)
Consortium of Early Arthritis Cohorts USA - A Prospective Cohort Study of Adults With New Consent Inflammatory Arthritis Symptoms to Understand Predictors of Optimal Outcomes
Rheumatoid arthritis (RA) is the most common form of inflammatory arthritis. In the US, it is estimated that as many as 3 million adults may suffer from the disease. Fortunately in the last few years, a shift in strategy toward the earlier institution of disease modifying drugs and the availability of new classes of medications have greatly improved the outcomes that can be expected by most patients.
The goal of treatment now aims toward achieving the lowest possible level of arthritis disease activity and even remission, if possible as early on as possible. Research has shown that this translates into minimized joint damage and enhanced physical function and quality of life for the RA patient. This also requires that a diagnosis of RA be made as early on as possible, and herein lies the challenge, i.e. identifying the RA patient early on in the course of their disease.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Recrutamento
- Hospital for Special Surgery
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Contato:
- Caroline E Reidy, MPH
- Número de telefone: 646-714-6307
- E-mail: reidyc@hss.edu
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Investigador principal:
- Vivian P Bykerk, MD
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Subinvestigador:
- Susan M Goodman, MD
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Subinvestigador:
- Dalit Ashany, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patient was 18 years of age or over at time of referral
- Joint symptoms for < 12 months
- 2+ swollen joints OR 1 swollen joint with one of the following: Rheumatoid Factor > 20 IU, (+) anti-CCP antibody, morning stiffness > 45 minutes, responded to NSAIDs, (+) MTP squeeze test
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Rapidity and sustainability of SDAI remission as achieved over a one year period
Prazo: 3 months, 6 months, 9 months and 12 months of follow-up
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3 months, 6 months, 9 months and 12 months of follow-up
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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The proportion of patients achieving DAS28 remission and CDAI remission twice
Prazo: 3 months, 6 months, 9 months and 12 months of follow-up
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3 months, 6 months, 9 months and 12 months of follow-up
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Rapid radiographic progression, as measured by a van der Heijde Sharp Score change of 5 point or more
Prazo: 2 months and 24 months of follow-up
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2 months and 24 months of follow-up
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014-229
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