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Consortium of Early Arthritis Cohorts USA (CATCH-US)

9 agosto 2021 aggiornato da: Hospital for Special Surgery, New York

Consortium of Early Arthritis Cohorts USA - A Prospective Cohort Study of Adults With New Consent Inflammatory Arthritis Symptoms to Understand Predictors of Optimal Outcomes

Rheumatoid arthritis (RA) is the most common form of inflammatory arthritis. In the US, it is estimated that as many as 3 million adults may suffer from the disease. Fortunately in the last few years, a shift in strategy toward the earlier institution of disease modifying drugs and the availability of new classes of medications have greatly improved the outcomes that can be expected by most patients.

The goal of treatment now aims toward achieving the lowest possible level of arthritis disease activity and even remission, if possible as early on as possible. Research has shown that this translates into minimized joint damage and enhanced physical function and quality of life for the RA patient. This also requires that a diagnosis of RA be made as early on as possible, and herein lies the challenge, i.e. identifying the RA patient early on in the course of their disease.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

2400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10021
        • Reclutamento
        • Hospital for Special Surgery
        • Contatto:
          • Caroline E Reidy, MPH
          • Numero di telefono: 646-714-6307
          • Email: reidyc@hss.edu
        • Investigatore principale:
          • Vivian P Bykerk, MD
        • Sub-investigatore:
          • Susan M Goodman, MD
        • Sub-investigatore:
          • Dalit Ashany, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Most patients will have been referred by their primary care providers (PCP) for an expedited assessment and all will have met inclusion criteria. If the patient is appropriate for inclusion into the cohort, the study will be explained to the patient by the rheumatologist or designate. If he/she is interested, the information sheet and consent form will be reviewed with the study nurse or coordinator and consent will be obtained. As this is a study of usual care, study data is the information collected during regular clinic visits. Therefore, the patient will be consenting to have the data from their regular assessments entered into the study database. A schedule of regular visits has been identified in advance in keeping with best clinical practice and management of ERA.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patient was 18 years of age or over at time of referral
  • Joint symptoms for < 12 months
  • 2+ swollen joints OR 1 swollen joint with one of the following: Rheumatoid Factor > 20 IU, (+) anti-CCP antibody, morning stiffness > 45 minutes, responded to NSAIDs, (+) MTP squeeze test

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Rapidity and sustainability of SDAI remission as achieved over a one year period
Lasso di tempo: 3 months, 6 months, 9 months and 12 months of follow-up
3 months, 6 months, 9 months and 12 months of follow-up

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
The proportion of patients achieving DAS28 remission and CDAI remission twice
Lasso di tempo: 3 months, 6 months, 9 months and 12 months of follow-up
3 months, 6 months, 9 months and 12 months of follow-up
Rapid radiographic progression, as measured by a van der Heijde Sharp Score change of 5 point or more
Lasso di tempo: 2 months and 24 months of follow-up
2 months and 24 months of follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2014

Completamento primario (Anticipato)

13 giugno 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

12 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014-229

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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