- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02399878
Fracción Inspiratoria de Oxígeno Intraoperatoria y Complicaciones Respiratorias Postoperatorias
Las complicaciones respiratorias representan el segundo tipo más frecuente de complicaciones postoperatorias con una incidencia estimada que oscila entre el 2,0% y el 7,9%
Se ha demostrado que la ventilación protectora intraoperatoria se asocia con un riesgo reducido de complicaciones respiratorias. Quedan por investigar los efectos de la fracción inspiratoria de oxígeno (FiO2) intraoperatoria.
En este estudio, los investigadores pretenden investigar la asociación entre la FiO2 intraoperatoria y las complicaciones respiratorias, así como la infección del sitio quirúrgico y el ingreso en la UCI en pacientes sometidos a cirugía no cardiotorácica. La hipótesis principal de los investigadores es que una FiO2 intraoperatoria elevada aumenta el riesgo de complicaciones respiratorias posoperatorias independientemente de los factores de riesgo predefinidos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía no cardiotorácica en el Massachusetts General Hospital entre enero de 2007 y agosto de 2015
- Intubado traquealmente al comienzo del procedimiento y extubado al final del procedimiento
- mayores de 18 años
Criterio de exclusión:
- Falta información sobre las características principales o la variable de exposición
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Pacientes sometidos a cirugía
Todos los pacientes quirúrgicos no cardiotorácicos de 18 años o más que recibieron anestesia general en el Hospital General de Massachusetts entre enero de 2007 y agosto de 2014.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Complicaciones respiratorias postoperatorias
Periodo de tiempo: 7 días después de la cirugía
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7 días después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Reintubación postoperatoria
Periodo de tiempo: 7 días después de la cirugía
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7 días después de la cirugía
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Insuficiencia respiratoria postoperatoria
Periodo de tiempo: 7 días después de la cirugía
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7 días después de la cirugía
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Neumonía postoperatoria
Periodo de tiempo: 7 días después de la cirugía
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7 días después de la cirugía
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Edema pulmonar postoperatorio
Periodo de tiempo: 7 días después de la cirugía
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7 días después de la cirugía
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Infección postoperatoria del sitio quirúrgico
Periodo de tiempo: 21 días después de la cirugía
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21 días después de la cirugía
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Ingreso postoperatorio a la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: 7 días después de la cirugía
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7 días después de la cirugía
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Mortalidad postoperatoria
Periodo de tiempo: 7 días después de la cirugía
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7 días después de la cirugía
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Mortalidad postoperatoria
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
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30 días después de la cirugía
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Duración de la estancia postoperatoria
Periodo de tiempo: 360 días después de la cirugía
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360 días después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthias Eikermann, MD, PhD, MGH
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 03-2015
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