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Fracción Inspiratoria de Oxígeno Intraoperatoria y Complicaciones Respiratorias Postoperatorias

29 de marzo de 2016 actualizado por: Matthias Eikermann, Massachusetts General Hospital

Las complicaciones respiratorias representan el segundo tipo más frecuente de complicaciones postoperatorias con una incidencia estimada que oscila entre el 2,0% y el 7,9%

Se ha demostrado que la ventilación protectora intraoperatoria se asocia con un riesgo reducido de complicaciones respiratorias. Quedan por investigar los efectos de la fracción inspiratoria de oxígeno (FiO2) intraoperatoria.

En este estudio, los investigadores pretenden investigar la asociación entre la FiO2 intraoperatoria y las complicaciones respiratorias, así como la infección del sitio quirúrgico y el ingreso en la UCI en pacientes sometidos a cirugía no cardiotorácica. La hipótesis principal de los investigadores es que una FiO2 intraoperatoria elevada aumenta el riesgo de complicaciones respiratorias posoperatorias independientemente de los factores de riesgo predefinidos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

70000

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los pacientes quirúrgicos no cardiotorácicos de 18 años o más que recibieron anestesia general en el Hospital General de Massachusetts entre enero de 2007 y agosto de 2014

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cirugía no cardiotorácica en el Massachusetts General Hospital entre enero de 2007 y agosto de 2015
  • Intubado traquealmente al comienzo del procedimiento y extubado al final del procedimiento
  • mayores de 18 años

Criterio de exclusión:

  • Falta información sobre las características principales o la variable de exposición

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes sometidos a cirugía
Todos los pacientes quirúrgicos no cardiotorácicos de 18 años o más que recibieron anestesia general en el Hospital General de Massachusetts entre enero de 2007 y agosto de 2014.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Complicaciones respiratorias postoperatorias
Periodo de tiempo: 7 días después de la cirugía
7 días después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Reintubación postoperatoria
Periodo de tiempo: 7 días después de la cirugía
7 días después de la cirugía
Insuficiencia respiratoria postoperatoria
Periodo de tiempo: 7 días después de la cirugía
7 días después de la cirugía
Neumonía postoperatoria
Periodo de tiempo: 7 días después de la cirugía
7 días después de la cirugía
Edema pulmonar postoperatorio
Periodo de tiempo: 7 días después de la cirugía
7 días después de la cirugía
Infección postoperatoria del sitio quirúrgico
Periodo de tiempo: 21 días después de la cirugía
21 días después de la cirugía
Ingreso postoperatorio a la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: 7 días después de la cirugía
7 días después de la cirugía
Mortalidad postoperatoria
Periodo de tiempo: 7 días después de la cirugía
7 días después de la cirugía
Mortalidad postoperatoria
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
30 días después de la cirugía
Duración de la estancia postoperatoria
Periodo de tiempo: 360 días después de la cirugía
360 días después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Matthias Eikermann, MD, PhD, MGH

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de marzo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

31 de marzo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2016

Última verificación

1 de marzo de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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