Efecto del entrenamiento de los músculos inspiratorios sobre el rendimiento del ejercicio y la calidad de vida en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica
7 de abril de 2015 actualizado por: Dina Aboelkhair Abdallah, Mansoura University
El objetivo es estudiar la efectividad del entrenamiento de los músculos inspiratorios como parte del entrenamiento físico en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) y si se suma al programa general de entrenamiento físico en lo que respecta a la fuerza de los músculos respiratorios, la disnea, el rendimiento del ejercicio y la calidad de vida. .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- exfumadores
- PImax bajo en comparación con los valores de referencia [límites inferiores de la normalidad: 80 cmH2O para pacientes menores o iguales a 54 años; 71 cmH2O para la edad de los pacientes entre 55-64 años; y 65 cmH2O para pacientes de 65 años].
- Pacientes estables sin antecedentes de exacerbación u hospitalización cuatro semanas antes de iniciar el estudio.
Criterio de exclusión:
- Falta de motivación y cumplimiento.
- Pacientes con reversibilidad significativa tras la broncodilatación definida como un aumento del FEV1 de más del 12 % y 200 ml del valor previo al broncodilatador
- Enfermedad cardíaca inestable [insuficiencia cardíaca grave, arritmias peligrosas, infarto de miocardio reciente o angina inestable (dentro de las 4 semanas)].
- Hipertensión no controlada
- Neumotórax reciente (en las últimas 6 semanas)
- Cirugía abdominal o torácica reciente (dentro de las 6 semanas)
- Trastornos neuromusculares progresivos conocidos
- Sangrado gastrointestinal reciente (en las últimas 4 semanas)
- fumadores actuales
- Cáncer activo
- Pacientes con enfermedades hepáticas avanzadas o insuficiencia renal.
- Enfermedades conocidas del tejido conectivo
- Anomalías endocrinas significativas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de estudio (grupo A)
tratamiento farmacológico: teofilina "uniphyllin", broncodilatadores de acción prolongada "foradil/spiriva" o combinación de LABD y esteroides inhalados "miflonide" según recomendaciones GOLD entrenamiento de músculos periféricos: (entrenamiento de fuerza y resistencia de miembros superiores e inferiores) entrenamiento de músculos inspiratorios: ( a una intensidad que aumentó progresivamente del 30 % al 60 % de la presión inspiratoria máxima de los pacientes)
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Otros nombres:
Los pacientes comenzaron a respirar con una resistencia que requería la generación del 30 % de su PImax durante una semana.
Luego, la carga se incrementó gradualmente, 5-10 %, para alcanzar la generación del 60 % de su PImax al final del primer mes.
Luego se continuó con el IMT específico al 60 % de su PImax ajustado semanalmente al nuevo PImax alcanzado.
Otros nombres:
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Comparador activo: grupo control positivo (grupo B)
tratamiento farmacológico: teofilina "uniphyllin", broncodilatadores de acción prolongada "foradil/spiriva" o combinados LABD y esteroides inhalados "miflonide" según recomendaciones GOLD ejercitación de músculos periféricos: (entrenamiento de fuerza y resistencia de miembros superiores e inferiores)
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Otros nombres:
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Comparador activo: grupo de control negativo (grupo C)
tratamiento farmacológico: teofilina "uniphyllin", broncodilatadores de acción prolongada "foradil/spiriva" o combinados LABD y esteroides inhalados "miflonide" según recomendaciones GOLD
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambios en la fuerza de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: después de 4 semanas y después de 8 semanas de estudio
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presión inspiratoria máxima, presión espiratoria máxima
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después de 4 semanas y después de 8 semanas de estudio
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cambios en la percepción de la disnea
Periodo de tiempo: después de 4 semanas y después de 8 semanas de estudio
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Consejo de Investigación Médica modificado y escala de categoría Borg modificada
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después de 4 semanas y después de 8 semanas de estudio
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cambios en el rendimiento del ejercicio
Periodo de tiempo: después de 4 semanas y después de 8 semanas de estudio
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Prueba de marcha de 6 minutos
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después de 4 semanas y después de 8 semanas de estudio
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cambios en la calidad de vida
Periodo de tiempo: después de 4 semanas y después de 8 semanas de estudio
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Índice BODE, Cuestionario Respiratorio de St. George para pacientes con EPOC (SGRQ-C)
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después de 4 semanas y después de 8 semanas de estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ahmed S Elmorsi, MD, Mansoura University
- Director de estudio: Mohamad E Eldesoky, MD, Mansoura University
- Director de estudio: Mona AA Mohsen, MD, Mansoura University
- Director de estudio: Nesrien M Shalaby, MD, Mansoura University
- Investigador principal: Dina A Abdallah, MSc, Mansoura University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de octubre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2015
Última verificación
1 de octubre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
- Aspiración Respiratoria
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes vasodilatadores
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Antagonistas purinérgicos
- Agentes Purinérgicos
- Agentes antiasmáticos
- Agentes del sistema respiratorio
- Inhibidores de la fosfodiesterasa
- Antagonistas del receptor P1 purinérgico
- Teofilina
- Agentes broncodilatadores
Otros números de identificación del estudio
- MD/4
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .