- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01624272
Entrenamiento de la musculatura respiratoria en adultos mayores institucionalizados
La eficacia de los ejercicios de respiración de Pranayama frente al entrenador muscular inspiratorio de umbral para mejorar la función de los músculos respiratorios en una población anciana frágil institucionalizada
La pérdida global de masa muscular y fuerza asociada con el envejecimiento es una causa de deterioro funcional y discapacidad, particularmente en los ancianos frágiles. La función respiratoria puede verse seriamente comprometida si hay una disminución de la fuerza respiratoria (RM) complicada por la presencia de comorbilidades e inmovilidad física.
Estudios previos han demostrado que el entrenamiento específico de RM es un método eficaz para aumentar la fuerza de RM, tanto en personas sanas como en pacientes. En este caso, el entrenamiento específico de RM puede considerarse como una alternativa beneficiosa para mejorar la función de RM, y así prevenir el deterioro físico y clínico de esta población.
La hipótesis es que el entrenamiento específico de RM mejoraría la fuerza y la resistencia de RM en los grupos experimentales frente al control que no participa en el entrenamiento de RM.
Los ancianos institucionalizados con incapacidad para caminar fueron asignados aleatoriamente a un grupo de control, un grupo Umbral o un grupo Pranayama. Ambos grupos experimentales realizaron un entrenamiento de RM supervisado, cinco días a la semana durante seis semanas consecutivas. Las presiones inspiratoria y espiratoria máximas (MIP y MEP) y la ventilación voluntaria máxima (MVV) se evaluaron en cuatro puntos temporales en cada uno de los tres grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los estudios han demostrado que el entrenamiento con ejercicios aeróbicos generales va acompañado de beneficios fisiológicos respiratorios significativos, que incluyen ganancias en la fuerza y resistencia de RM (Larson, et al., 1999; Sheel, 2002; Watsford, et al., 2005; Lacasse et al., 2006). ). Este beneficio parece ser mayor cuando el acondicionamiento general del ejercicio se combina con el entrenamiento específico de RM (Weiner, et al., 1992; Wanke, et al., 1994; Larson, et al., 1999; Hill y Eastwood, 2005; O'Brien , et al., 2008). Sin embargo, muchos ancianos frágiles no son capaces de realizar ejercicio aeróbico general, relacionado o no con las AVD, como se mencionó anteriormente (por ejemplo, ancianos institucionalizados con comorbilidades, deterioro funcional y debilidad de RM). En este caso, el entrenamiento específico de RM puede ser utilizado como una alternativa beneficiosa para mantener o mejorar la función de RM (Watsford y Murphy, 2008), y así prevenir el deterioro de este anciano con deterioro funcional.
Las técnicas más utilizadas de entrenamiento específico de RM son: a) hiperpnea isocápnica (Leith y Bradley, 1976; Belman y Mittman, 1980), b) carga resistiva respiratoria (Pardy, et al., 1981; Sonne y Davis, 1982; Belman , et al., 1986), y c) carga del umbral respiratorio (Clanton, et al., 1985; Chen, et al., 1985; Martyn, et al., 1987; Larson, et al., 1988). Además de estas tres conocidas técnicas, se pueden añadir a esta lista otros tipos de ejercicios menos estudiados como los ejercicios de respiración controlada del Yoga, Pranayama (Kulpati, et al., 1982; Manocha, et al., 2002; Donesky-Cueco, et al., 2009).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Comunidad Valenciana
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Moncada, Comunidad Valenciana, España, 46113
- Residencia de la Tercera Edad "San Luis"
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Quart de Poblet, Comunidad Valenciana, España, 46930
- Residencia de la Tercera Edad "El Amparo"
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Valencia, Comunidad Valenciana, España, 46003
- Ballesol- Centros residenciales 3ª edad
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- residentes clínicamente estables, institucionalizados al menos 1 año;
- Índice de Barthel inferior a 95 puntos;
- incapacidad para caminar de forma independiente más de 10 metros o incapacidad para usar efectivamente una silla de ruedas;
- Puntuación del Mini-Mental Status Examination de al menos 20 puntos (es decir, sujetos sin deterioro cognitivo moderado o grave).
Criterio de exclusión:
- diagnósticos cardiorrespiratorios crónicos significativos (p. EPOC moderada-grave);
- un episodio cardiorrespiratorio agudo durante los últimos 2 meses previos al estudio;
- problemas neurológicos, musculares o neuromusculares que interfieren con la capacidad para participar en las pruebas y protocolos de entrenamiento;
- fumadores activos o ex fumadores que habían dejado de fumar hace menos de 5 años;
- una enfermedad terminal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Cuidado usual
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Experimental: Entrenamiento muscular inspiratorio de umbral
Régimen de entrenamiento de los músculos inspiratorios
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Programa basado en intervalos que consta de siete ciclos de 2 minutos de trabajo y 1 minuto de descanso.
Las sesiones se llevaron a cabo 5 veces por semana durante un período de seis semanas para un total de 30 sesiones.
Todos los participantes se familiarizaron con los ejercicios de respiración durante un período de familiarización de dos días al comienzo del protocolo.
Otros nombres:
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Experimental: Ejercicios de respiración controlada.
Ejercicios de respiración yoga pranayama
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Programa basado en intervalos.
Las sesiones se llevaron a cabo 5 veces por semana durante un período de seis semanas para un total de 30 sesiones.
Todos los participantes se familiarizaron con los ejercicios de respiración durante un período de familiarización de dos días al comienzo del protocolo.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en la presión inspiratoria máxima (PIM) a las 7 semanas
Periodo de tiempo: Los grupos fueron evaluados al inicio (tiempo cero) y al final del protocolo de entrenamiento (semana 7).
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La MIP es probablemente la estimación no invasiva más frecuente de la fuerza de los músculos inspiratorios.
Desde que Black y Hyatt (1969) informaron sobre esta técnica, se ha utilizado ampliamente en pacientes, sujetos de control sanos de todas las edades y atletas.
La presión se registra en la boca durante una inspiración máxima casi estática corta (pocos segundos).
La maniobra se realiza generalmente en Volumen Residual (RV).
Referencia: Am J Respir Crit Care Med.
2002; 166: 531-535.
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Los grupos fueron evaluados al inicio (tiempo cero) y al final del protocolo de entrenamiento (semana 7).
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Cambio desde el inicio en la Presión Espiratoria Máxima (MEP) a las 7 semanas
Periodo de tiempo: Los grupos fueron evaluados al inicio (tiempo cero) y al final del protocolo de entrenamiento (semana 7).
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La MEP es probablemente la estimación no invasiva más frecuente de la fuerza de los músculos espiratorios.
Desde que Black y Hyatt (1969) informaron sobre esta técnica, se ha utilizado ampliamente en pacientes, sujetos de control sanos de todas las edades y atletas.
La presión se registra en la boca durante una espiración máxima casi estática corta (pocos segundos).
La maniobra generalmente se realiza a la capacidad pulmonar total (TLC).
Referencia: Am J Respir Crit Care Med.
2002; 166: 531-535.
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Los grupos fueron evaluados al inicio (tiempo cero) y al final del protocolo de entrenamiento (semana 7).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en la Ventilación Voluntaria Máxima a las 7 semanas
Periodo de tiempo: Los grupos fueron evaluados al inicio (tiempo cero) y al final del protocolo de entrenamiento (semana 7).
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Esta prueba ventilatoria es una técnica no invasiva y es una medida de la resistencia muscular tanto inspiratoria como espiratoria.
El MVV es el mayor volumen que se puede inhalar y exhalar de los pulmones durante un intervalo de 12 a 15 segundos con un esfuerzo voluntario máximo.
Referencia: Am J Respir Crit Care Med.
2002; 166: 562-564.
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Los grupos fueron evaluados al inicio (tiempo cero) y al final del protocolo de entrenamiento (semana 7).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: José M Tomás, PhD, University of Valencia
- Investigador principal: M. Àngels Cebrià i Iranzo, PT, PhD, University of Valencia
- Silla de estudio: David A Arnall, PT, PhD, East Tennessee State University
- Silla de estudio: Celedonia Igual Camacho, PT, PhD, University of Valencia
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cebria I Iranzo MD, Arnall DA, Igual Camacho C, Tomas JM, Melendez JC. Physiotherapy intervention for preventing the respiratory muscle deterioration in institutionalized older women with functional impairment. Arch Bronconeumol. 2013 Jan;49(1):1-9. doi: 10.1016/j.arbres.2012.07.007. Epub 2012 Sep 19. English, Spanish.
- Cebria i Iranzo Md, Arnall DA, Igual Camacho C, Tomas JM. Effects of inspiratory muscle training and yoga breathing exercises on respiratory muscle function in institutionalized frail older adults: a randomized controlled trial. J Geriatr Phys Ther. 2014 Apr-Jun;37(2):65-75. doi: 10.1519/JPT.0b013e31829938bb.
- Cebria I Iranzo MD, Tortosa-Chulia MA, Igual-Camacho C, Sancho P, Galiana L, Tomas JM. [Cost-consequence analysis of respiratory preventive intervention among institutionalized older people: randomized controlled trial]. Rev Esp Geriatr Gerontol. 2014 Sep-Oct;49(5):203-9. doi: 10.1016/j.regg.2013.11.002. Epub 2014 Jan 11. Spanish.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H1325072291220
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