Fracaso pendiente en artroplastia total de cadera duro-duro (PF)

Cada año se implantan en Italia unas 60.000 prótesis de cadera. La calidad de vida de los pacientes tras la cirugía es muy buena, tal y como está ampliamente demostrado en la experiencia clínica y en la literatura. Sobre la base de datos producidos por el único registro completo de cadera en Italia, que se ejecuta en nuestro laboratorio (RIPO, Registro de Implantes Ortopédicos en la Región Emilia-Romagna http://ripo.cineca.it) la tasa de supervivencia de la prótesis total de cadera primaria es del 95,6% a los 9 años. Los motivos de revisión son principalmente el aflojamiento aséptico de uno o ambos componentes (40% del total) y la luxación (26%), siendo esta última mucho más frecuente en los dos primeros años. Con menor frecuencia la revisión se debe a sepsis (7% del total), fractura ósea (11%), fractura de prótesis (3%) o dolor (3%).

La revisión puede estar relacionada, entre otros, con factores ligados a la prótesis, como la fijación al hueso y el acoplamiento articular.

En la experiencia de RIPO, durante los últimos diez años el 32% de los implantes tenían ambos componente articular en cerámica, el 34% cabeza metálica y liner plástico, el 24% cabeza cerámica y liner plástico, el 10% ambos componentes en metal.

Cada solución tiene fortalezas y debilidades y han sido identificadas y aplicadas clínicamente para superar paso a paso las limitaciones observadas en la anterior.

Se ha demostrado que los cojinetes de cerámica sobre cerámica (COC) de alúmina producen sustancialmente menos desechos de desgaste que los cojinetes tradicionales de metal/cerámica sobre polietileno. Además, el material cerámico de alúmina en sí mismo es esencialmente bioinerte tanto a granel como en forma de partículas. A diferencia de los cojinetes de metal sobre metal (MOM), este par de cojinetes no libera iones metálicos en el cuerpo ni desde la articulación ni desde la descomposición de los residuos de desgaste. La debilidad de los cojinetes de cerámica sobre cerámica está representada por la fragilidad del material. La cerámica puede fracturarse, incluso en muy pocos casos, por traumatismo o por mal posicionamiento. Además, esta aparición de ruido durante la marcha de los pacientes puede ser extremadamente perturbadora para el propio paciente, lo que lleva a solicitar una revisión. Estas dos soluciones representan la propuesta más reciente que la tecnología sugirió para superar el problema del desgaste.

Los componentes duros sobre plástico tienen el problema no resuelto de los residuos de desgaste, que conducen a la osteólisis y al consiguiente fallo del implante. El problema solo se ha resuelto parcialmente con la introducción del polietileno reticulado, destinado a mejorar el comportamiento tribológico del plástico.

El Instituto Rizzoli es el único hospital público de investigación monoespecializado en Italia. Cerca de 500 revisiones de prótesis de cadera se realizan aquí cada año en la estructura. Por su alta especialización aquí se tratan casos difíciles de todo el país, no sólo cuando la anatomía del paciente está dañada (luxación de cadera, artritis postraumática) sino .incluso con más frecuencia cuando se produjo el fracaso del implante.

El objetivo de la propuesta de investigación es investigar dos síntomas tempranos poco comunes y menos investigados de falla:

• 'cadera ruidosa' en cerámica sobre cerámica artroplastia total de cadera
• dolor en artroplastia total de cadera metal sobre metal Si bien no son numéricamente tan importantes, estas dos situaciones son extremadamente relevantes, ya que son el preludio de una falla de la prótesis. Si se identifican claramente, podrían representar una herramienta poderosa en el diagnóstico temprano de fallas pendientes.

El primer punto se estudiará mediante tomografía computarizada de los pacientes para evaluar pinzamiento o inestabilidad de la prótesis, y una aspiración con aguja para líquido sinovial. El fluido será examinado para identificar residuos de desgaste cerámico, según un método de separación y análisis en microscopía electrónica de barrido que se estableció en nuestro Laboratorio.

El sonido se registrará mediante un conjunto de sensores portátiles capaces de registrar el ruido articular producido durante la marcha nivelada. Esta instrumentación estará acoplada a la tecnología de análisis de movimiento, para proporcionar una correlación temporal entre el ruido registrado y el ciclo de la marcha. Se desarrollará en la primera fase del proyecto. Paralelamente, se realizarán análisis de superficie sobre las recuperaciones que se almacenan en el Laboratorio desde el año 2000, en uno de los estudios de recuperación más grandes jamás realizados en nuestro país. Se analizará el tipo de daño, la rugosidad de la superficie de ambos componentes cerámicos y se comparará con los datos clínicos.

Finalmente, el estudio se completará in vitro, utilizando un simulador de cadera, para reproducir los posibles escenarios clínicos que conducen al ruido de cadera, registrarlo y analizarlo de manera reproducible y robusta. Esto haría posible un enfoque diagnóstico capaz de correlacionar los factores involucrados con las ocurrencias clínicas, sobre la base de las frecuencias registradas. El segundo punto se estudiará a través de la dosificación de iones circulantes, derivados de las superficies articulares ya través de la clasificación histológica de las vasculitis en los tejidos periimplantarios. De hecho, cada vez hay más pruebas de que la liberación local de partículas submicrónicas desgastadas de las superficies articulares puede liberar iones metálicos (principalmente cromo y cobalto) responsables de la infiltración local de linfocitos. En particular, están presentes un grupo de linfocitos B positivos para el antígeno de diferenciación 20 (CD20) y un grupo de linfocitos T positivos para el antígeno de diferenciación 3 (CD3) y, a veces, un grupo de células plasmáticas positivas para el antígeno de diferenciación 68 (CD68). Las células podrían indicar una condición flogística específica responsable del dolor y, finalmente, la revisión posterior.

Los datos recopilados en la población estudiada permitirán una mejor comprensión de los dos fenómenos y posiblemente sugerirán nuevos enfoques terapéuticos para los problemas.