Índice de colapso de la vena cava inferior y trasplante de riñón (CIVC-KT)
Rendimiento diagnóstico de la colapsibilidad inferior de la vena cava para predecir la capacidad de respuesta de los líquidos en el período de trasplante posterior de Kidney
La función de injerto retrasado después del trasplante renal es una ocurrencia común y se asocia con un mayor riesgo de rechazo agudo y nefropatía por aloinjerto crónico. Los pacientes después del trasplante generalmente se hiperhidratan para optimizar el flujo sanguíneo renal y, por lo tanto, la función del injerto. Sin embargo, la insuficiencia cardíaca para responder adecuadamente a la expansión del volumen puede conducir a una congestión venosa renal y una sobrecarga visceral intersticial y sobrecarga de agua, que están asociadas con la función de injerto renal retardado. Hasta donde sabemos, no se ha evaluado ningún índice predictivo para la capacidad de respuesta de líquidos en el entorno de trasplante post-renal. En cuidados intensivos, el índice de variabilidad de cava de vena inferior medido por la ecocardiografía transtorácica (TTE) en condiciones de respiración estandarizadas, es una herramienta simple, no invasiva y efectiva para predecir la respuesta a los líquidos en pacientes hospitalizados por sepsis. La aplicación de este índice en el período de trasplante post-renal podría optimizar potencialmente el manejo temprano y mejorar la recuperación de la función del injerto renal.
En este estudio, nuestro objetivo es evaluar el rendimiento diagnóstico del índice de variabilidad de cava de vena inferior en la predicción de la capacidad de respuesta de los líquidos después del trasplante renal. Este es un estudio monocéntrico, prospectivo y observacional realizado en la Unidad de Cuidados Intensivos de Nefrología en el Hospital University Reims.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio es una cohorte prospectiva, observacional, de un solo centro (unidad de cuidados intensivos de nefrología en el Hospital University Reims) diseñado para evaluar el rendimiento de diagnóstico del índice de variabilidad de cava de vena inferior (IVCV) en la predicción de la capacidad de respuesta de líquidos en pacientes de trasplante posterior a Kidney.
El estudio tiene como objetivo disminuir el número de pacientes retrasó la función del injerto y optimizar la recuperación de la función renal. La función de injerto retrasado es una complicación frecuente que ocurre en el 20-25% de los trasplantes de riñón. La función de injerto retrasado aumenta el riesgo de rechazo agudo y disfunción crónica del injerto. El manejo del fluido es crítico en el período postoperatorio temprano para optimizar el flujo sanguíneo renal y la función del injerto, pero la administración excesiva de líquidos en pacientes no respondientes puede conducir a la congestión renal y al edema intersticial, afectando negativamente la recuperación del injerto.
El IVCV, un índice ecocardiográfico simple y no invasivo, evalúa la variabilidad del diámetro de la vena cava inferior inducida por los cambios de presión respiratoria. Este índice ha sido validado en pacientes sépticos para predecir la capacidad de respuesta de los líquidos después de la expansión del volumen, pero aún no se ha evaluado en el contexto específico del trasplante de riñón. Este estudio plantea la hipótesis de que el IVCV podría predecir la capacidad de respuesta de los líquidos en esta población, lo que permite el manejo de líquidos a medida.
Por lo tanto, el objetivo principal de este estudio es determinar el rendimiento diagnóstico de la variabilidad inferior de la vena cava para predecir la capacidad de respuesta de los líquidos en el período temprano de trasplante de Kidney.
Los objetivos secundarios incluyen:
- Evaluación del rendimiento diagnóstico de la variabilidad de la presión venosa central (CVPV) para predecir la capacidad de respuesta de los líquidos en el período temprano de trasplante posterior a Kidney.
- Identificación de marcadores predictivos de no responsabilidad a la expansión del volumen.
- Evaluar la respuesta renal a la capacidad de respuesta de los líquidos.
- Investigación de asociaciones entre no respuesta, función de injerto retrasado y variaciones de presión intraabdominal.
Los procedimientos clave involucran ecocardiografía transtorácica (TTE) antes y después de la administración de fluidos. Los parámetros como IVCV, el gasto cardíaco y la presión venosa central se medirán sistemáticamente. El monitoreo adicional incluye marcadores de función renal diaria, salida de orina y estado de hidratación extracelular durante el primer mes después del trasplante.
El estudio inscribirá a 150 pacientes con enfermedad renal en etapa terminal para adultos sometidos a trasplante de riñón en Chu Reims. La capacidad de respuesta del líquido se define como un aumento ≥10% en el gasto cardíaco después de una infusión cristaloide de 500 ml. Los no respondedores son pacientes con <10% de mejora del gasto cardíaco.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Loïc LIEVRE
- Número de teléfono: 0033 03 26 78 46 94
- Correo electrónico: llievre@chu-reims.fr
Ubicaciones de estudio
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Reims, Francia
- Damien JOLLY
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Contacto:
- Loïc LIEVRE
- Número de teléfono: 0033 03 26 78 46 94
- Correo electrónico: llievre@chu-reims.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
La participación en el estudio se ofrecerá a todos los pacientes elegibles durante la fase preoperatoria del trasplante renal en la unidad de cuidados intensivos de nefrología del Hospital Reims. La elegibilidad se confirmará en base a evaluaciones clínicas, biológicas e inmunológicas que demuestran la viabilidad del trasplante. Los pacientes recibirán información detallada sobre los objetivos y procedimientos del estudio a través de un folleto de información. Aquellos que acepten participar se incluirán en el estudio.
La participación de cada paciente se extenderá desde el día 0 del procedimiento de trasplante hasta el trasplante de la Postio del mes.
Se incluirán todos los pacientes que requieran una expansión del volumen posterior al trasplante.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de enfermedad renal en etapa terminal (ESRD)
- Hospitalización en la unidad de cuidados intensivos de nefrología en el Hospital de la Universidad de Reims
- Hospitalización debido a trasplante renal
- Disposición para proporcionar consentimiento informado y participar en el estudio
- Recibir expansión del volumen después del trasplante renal.
Criterios de exclusión:
- Incapacidad para obtener imágenes de ultrasonido de alta calidad
- La falta de disponibilidad de la presión intraesical y las mediciones de presión venosa central
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Respondedores
El gasto cardíaco aumenta en> 10%.
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Sin intervención
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No respondedor
El gasto cardíaco aumenta en ≤10%.
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Sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de variabilidad de vena cava inferior (IVCV) y el gasto cardíaco (para determinar el rendimiento diagnóstico de este índice)
Periodo de tiempo: Día 1
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IVCV se medirá mediante ecocardiografía antes de que los pacientes con expansión de volumen se clasificarán como respondedores si su gasto cardíaco aumenta en> 10% después de la expansión del volumen, y en los no respondedores si no
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Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de variabilidad de presión venosa central y el gasto cardíaco (para determinar el rendimiento de diagnóstico de este índice)
Periodo de tiempo: Día 1
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Índice de variabilidad de presión venosa central antes de la expansión del volumen
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Día 1
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Marcadores predictivos de no responsabilidad a la expansión del volumen
Periodo de tiempo: Día 1
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Características de los pacientes al inicio y el gasto cardíaco
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Día 1
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Respuesta renal a la capacidad de respuesta de los fluidos
Periodo de tiempo: Día 30
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Cambios en los niveles de creatinina en plasma, diuresis y presión intraabdominal después de la expansión del volumen
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Día 30
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Variaciones de presión intraabdominal
Periodo de tiempo: Día 30
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Asociaciones entre no responsabilidad, función de injerto retrasado y variaciones de presión intraabdominal
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Día 30
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PS25002
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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