Estudio Observacional del Impacto de las Pruebas Genéticas en las Decisiones de Atención Médica y Atención en el Manejo Intervencionista del Dolor (MOSAIC)

Se han identificado variaciones genéticas específicas que resultan en la alteración de la expresión o función de receptores, enzimas y transportadores que son relevantes para la seguridad y eficacia de un tratamiento médico. Al brindar información sobre los riesgos genéticos y la terapia más efectiva para un paciente individual, los médicos pueden mejorar la eficacia del tratamiento y disminuir el riesgo de eventos adversos.

El propósito de este estudio es evaluar cómo se están implementando las pruebas genéticas actualmente disponibles en varias clínicas de manejo del dolor intervencionista en los Estados Unidos, y si esta información resulta en beneficios para la atención del paciente. Teniendo en cuenta que el genotipo del paciente se correlaciona con la sensibilidad y la percepción del dolor, así como con la disfunción del sistema nervioso autónomo debido a las variaciones en los canales de sodio y potasio, las asociaciones genotípicas pueden mejorar significativamente los resultados en las modalidades de manejo intervencionista del dolor, que incluyen:

• Inyecciones (también llamadas bloqueos nerviosos con medicamentos), como esteroides y opioides, incluidas las inyecciones epidurales de esteroides, inyecciones en las articulaciones facetarias, bloqueos de raíces nerviosas individuales e inyecciones en las articulaciones sacroilíacas;
• Rizotomía por radiofrecuencia (ablación por radiofrecuencia y neuroablación), usando guía de rayos X y una aguja con un electrodo en la punta que se calienta, para desactivar temporalmente la capacidad de un nervio para enviar mensajes de dolor al cerebro; y,
• Implantes de bombas intratecales que proporcionan medicamentos potentes directamente al origen del dolor.

Los pacientes que reciben las pruebas genéticas de Proove Bioscience completarán cuestionarios validados para medir los resultados específicos relacionados con su tratamiento en cada visita clínica, incluida la eficacia de los medicamentos, la reducción de los eventos adversos de los medicamentos y la utilización de la atención médica. Los médicos documentarán cualquier cambio realizado en los regímenes de tratamiento, incluidos los ajustes a los medicamentos o tratamientos no farmacológicos, y cualquier mejora en las medidas de resultado. Se realizará un análisis estadístico para calcular las relaciones entre los puntos de datos genotípicos y fenotípicos recopilados en este estudio.

Los resultados de este estudio proporcionarán una comprensión mensurable del valor médico y económico de implementar pruebas genéticas en el manejo intervencionista del dolor. Además, los puntos de datos recopilados se utilizarán para examinar nuevas correlaciones y asociaciones entre polimorfismos de un solo nucleótido y medidas de resultados clínicos longitudinales.