Evaluación de la seguridad y eficacia de la electroquimioterapia en el tratamiento del adenocarcinoma de páncreas

Criterios de inclusión:

• Carcinoma de páncreas comprobado histológica o citológicamente al que se puede acceder con seguridad por métodos percutáneos;
• Adenocarcinoma de páncreas no resecable localmente avanzado;
• Al menos una lesión medible según los criterios Response Evaluation Criteria In Solid Tumors (RECIST) (diámetro más largo >=20 mm usando técnicas convencionales o >=10 mm con tomografía computarizada espiral o resonancia magnética);
• Estado funcional de la OMS (PS) < 2 o Grupo Oncológico Cooperativo del Este < 2;
• Edad >18;
• Esperanza de vida > 3 meses;
• Sin antecedentes de várices gástricas o esofágicas;
• Sin infección activa no controlada;
• Todos los pacientes deben tener reservas fisiológicas (hematológicas, renales y hepáticas) adecuadas como lo demuestra: recuento de neutrófilos >1500/mL; recuento de plaquetas >100 000/mL; creatinina sérica <1,5 veces el límite superior del valor normal (LSN); transaminasa glutámico-pirúvica sérica (SGPT) <2,5 x ULN y bilirrubina <1,5 x ULN funciones
• Dolor y obstrucción biliar controlados antes del inicio del estudio
• Ausencia de condiciones psicológicas, familiares, sociológicas o geográficas que puedan dificultar el cumplimiento del protocolo del estudio y el programa de seguimiento;
• Mujeres en edad fértil (definidas como mujeres sexualmente maduras que 1) no se han sometido a una histerectomía [la extirpación quirúrgica del útero] ni a una ovariectomía bilateral [la extirpación quirúrgica de ambos ovarios] o 2) no han sido posmenopáusicas naturales durante al menos 24 meses consecutivos) debe tener una prueba de embarazo negativa antes de comenzar la terapia. Los hombres y las mujeres en edad fértil deben estar dispuestos a utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento y durante un período razonable a partir de entonces.

Criterio de exclusión:

• Quimioterapia previa con gemcitabina y nab-paclitaxel;
• Historia previa de electroporación pancreática;
• Alergia intratable al contraste;
• Antecedentes de alergia o hipersensibilidad a gemcitabina, nab-paclitaxel o cualquiera de los excipientes;
• Presencia de stent biliar metálico;
• psicosis o convulsiones;
• Evidencia de hemorragia gastrointestinal grave u obstrucción intestinal;
• Mujeres embarazadas o lactantes;
• Mujeres en edad fértil que no utilizan la protección adecuada;
• Incapacidad para tolerar la resonancia magnética