Estudio con hisopo nasal para explorar la microbiota nasal
1 de julio de 2016 actualizado por: Kimberly-Clark Corporation
Un estudio exploratorio para evaluar los consorcios microbianos y los factores inflamatorios del huésped presentes en las fosas nasales de los pacientes durante la sintomatología respiratoria superior y cuando están sanos
El objetivo de este estudio es evaluar los consorcios microbianos y los factores inflamatorios del huésped presentes en las fosas nasales de pacientes durante la sintomatología de las vías respiratorias superiores y cuando están sanos mediante técnicas de cultivo y análisis molecular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
42
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
South Carolina
-
Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
- Spartanburg Medical Research
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Muestra comunitaria de sujetos masculinos y femeninos con síntomas de resfriado común.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos, hombres o mujeres, entre las edades de 18 - 60
- Presentar síntomas de una enfermedad de las vías respiratorias superiores, que pueden incluir secreción o congestión nasal, dolor de garganta, fiebre, dolor de cabeza, tos, malestar general o pérdida del apetito sin indicación o intención de tratar con medicamentos excluidos.
Criterio de exclusión:
- Uso de antibióticos, antifúngicos, antivirales, antihistamínicos, anticolinérgicos, antiinflamatorios, cualquier medicamento nasal inhalado (que no sea solución salina) o esteroides dentro de las cuatro (4) semanas anteriores a la inscripción y durante el transcurso del estudio. Se permite el uso de supresores de la tos y medicamentos a base de hierbas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tipo y cantidad de microbios nasales
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en comparación con el día 21
|
Cambio desde el inicio en comparación con el día 21
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Charles Fogarty, MD, Spartanburg Medical Research
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Wolcott RD, Gontcharova V, Sun Y, Dowd SE. Evaluation of the bacterial diversity among and within individual venous leg ulcers using bacterial tag-encoded FLX and titanium amplicon pyrosequencing and metagenomic approaches. BMC Microbiol. 2009 Oct 27;9:226. doi: 10.1186/1471-2180-9-226.
- Dowd SE, Callaway TR, Wolcott RD, Sun Y, McKeehan T, Hagevoort RG, Edrington TS. Evaluation of the bacterial diversity in the feces of cattle using 16S rDNA bacterial tag-encoded FLX amplicon pyrosequencing (bTEFAP). BMC Microbiol. 2008 Jul 24;8:125. doi: 10.1186/1471-2180-8-125.
- Wolcott RD, Dowd SE. A rapid molecular method for characterising bacterial bioburden in chronic wounds. J Wound Care. 2008 Dec;17(12):513-6. doi: 10.12968/jowc.2008.17.12.31769.
- Dowd SE, Wolcott RD, Sun Y, McKeehan T, Smith E, Rhoads D. Polymicrobial nature of chronic diabetic foot ulcer biofilm infections determined using bacterial tag encoded FLX amplicon pyrosequencing (bTEFAP). PLoS One. 2008 Oct 3;3(10):e3326. doi: 10.1371/journal.pone.0003326.
- Callaway TR, Dowd SE, Wolcott RD, Sun Y, McReynolds JL, Edrington TS, Byrd JA, Anderson RC, Krueger N, Nisbet DJ. Evaluation of the bacterial diversity in cecal contents of laying hens fed various molting diets by using bacterial tag-encoded FLX amplicon pyrosequencing. Poult Sci. 2009 Feb;88(2):298-302. doi: 10.3382/ps.2008-00222.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de agosto de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de agosto de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de julio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 500-15-0003
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .