- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02535442
Badanie wymazu z nosa w celu zbadania mikrobiologii nosa
1 lipca 2016 zaktualizowane przez: Kimberly-Clark Corporation
Badanie eksploracyjne mające na celu ocenę konsorcjów drobnoustrojów i czynników zapalnych żywiciela obecnych w drogach nosowych pacjentów z objawami górnych dróg oddechowych i zdrowych
Celem tego badania jest ocena konsorcjów mikrobiologicznych i czynników zapalnych gospodarza obecnych w przewodach nosowych pacjentów podczas objawów ze strony górnych dróg oddechowych i gdy są zdrowi, przy użyciu technik hodowli i analizy molekularnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
42
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
South Carolina
-
Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29303
- Spartanburg Medical Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Społeczna próbka mężczyzn i kobiet z objawami przeziębienia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli, mężczyźni lub kobiety, w wieku od 18 do 60 lat
- Wykazujące objawy dolegliwości górnych dróg oddechowych, które mogą obejmować katar lub zatkany nos, ból gardła, gorączkę, ból głowy, kaszel, złe samopoczucie lub utratę apetytu bez wskazań lub zamiaru leczenia wykluczonymi lekami.
Kryteria wyłączenia:
- Stosowanie antybiotyków, leków przeciwgrzybiczych, przeciwwirusowych, przeciwhistaminowych, antycholinergicznych, przeciwzapalnych, wszelkich leków donosowych (innych niż sól fizjologiczna) lub leków steroidowych w ciągu czterech (4) tygodni przed włączeniem do badania i w trakcie badania. Dozwolone jest stosowanie środków przeciwkaszlowych i leków ziołowych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Rodzaj i ilość drobnoustrojów nosowych
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w porównaniu z dniem 21
|
Zmiana od wartości wyjściowej w porównaniu z dniem 21
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Charles Fogarty, MD, Spartanburg Medical Research
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Wolcott RD, Gontcharova V, Sun Y, Dowd SE. Evaluation of the bacterial diversity among and within individual venous leg ulcers using bacterial tag-encoded FLX and titanium amplicon pyrosequencing and metagenomic approaches. BMC Microbiol. 2009 Oct 27;9:226. doi: 10.1186/1471-2180-9-226.
- Dowd SE, Callaway TR, Wolcott RD, Sun Y, McKeehan T, Hagevoort RG, Edrington TS. Evaluation of the bacterial diversity in the feces of cattle using 16S rDNA bacterial tag-encoded FLX amplicon pyrosequencing (bTEFAP). BMC Microbiol. 2008 Jul 24;8:125. doi: 10.1186/1471-2180-8-125.
- Wolcott RD, Dowd SE. A rapid molecular method for characterising bacterial bioburden in chronic wounds. J Wound Care. 2008 Dec;17(12):513-6. doi: 10.12968/jowc.2008.17.12.31769.
- Dowd SE, Wolcott RD, Sun Y, McKeehan T, Smith E, Rhoads D. Polymicrobial nature of chronic diabetic foot ulcer biofilm infections determined using bacterial tag encoded FLX amplicon pyrosequencing (bTEFAP). PLoS One. 2008 Oct 3;3(10):e3326. doi: 10.1371/journal.pone.0003326.
- Callaway TR, Dowd SE, Wolcott RD, Sun Y, McReynolds JL, Edrington TS, Byrd JA, Anderson RC, Krueger N, Nisbet DJ. Evaluation of the bacterial diversity in cecal contents of laying hens fed various molting diets by using bacterial tag-encoded FLX amplicon pyrosequencing. Poult Sci. 2009 Feb;88(2):298-302. doi: 10.3382/ps.2008-00222.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 sierpnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 sierpnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 lipca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lipca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 500-15-0003
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .