- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02535442
Nasenabstrichstudie zur Erforschung der Nasenmikrobie
1. Juli 2016 aktualisiert von: Kimberly-Clark Corporation
Eine explorative Studie zur Bewertung der mikrobiellen Konsortien und der entzündlichen Wirtsfaktoren, die in den Nasengängen von Patienten während der Symptomologie der oberen Atemwege und im gesunden Zustand vorhanden sind
Das Ziel dieser Studie ist die Bewertung der mikrobiellen Konsortien und der Entzündungsfaktoren des Wirts, die in den Nasengängen von Patienten während der Symptomologie der oberen Atemwege und im gesunden Zustand unter Verwendung von Kultur- und Molekularanalysetechniken vorhanden sind.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
42
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
South Carolina
-
Spartanburg, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29303
- Spartanburg Medical Research
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Gemeinschaftsstichprobe männlicher und weiblicher Probanden mit Erkältungssymptomen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene, männlich oder weiblich, im Alter zwischen 18 und 60 Jahren
- Sie zeigen Symptome einer Erkrankung der oberen Atemwege, zu denen eine laufende oder verstopfte Nase, Halsschmerzen, Fieber, Kopfschmerzen, Husten, Unwohlsein oder Appetitlosigkeit gehören können, ohne dass eine Indikation oder Absicht zur Behandlung mit ausgeschlossenen Medikamenten vorliegt.
Ausschlusskriterien:
- Verwendung von Antibiotika, Antimykotika, antiviralen Mitteln, Antihistaminika, Anticholinergika, entzündungshemmenden Mitteln, nasal inhalierten Medikamenten (außer Kochsalzlösung) oder Steroidmedikamenten innerhalb der vier (4) Wochen vor der Einschreibung und im Verlauf der Studie. Die Verwendung von Hustenmitteln und pflanzlichen Arzneimitteln ist erlaubt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Art und Menge der Nasenmikroben
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Vergleich zu Tag 21
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Vergleich zu Tag 21
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Charles Fogarty, MD, Spartanburg Medical Research
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Wolcott RD, Gontcharova V, Sun Y, Dowd SE. Evaluation of the bacterial diversity among and within individual venous leg ulcers using bacterial tag-encoded FLX and titanium amplicon pyrosequencing and metagenomic approaches. BMC Microbiol. 2009 Oct 27;9:226. doi: 10.1186/1471-2180-9-226.
- Dowd SE, Callaway TR, Wolcott RD, Sun Y, McKeehan T, Hagevoort RG, Edrington TS. Evaluation of the bacterial diversity in the feces of cattle using 16S rDNA bacterial tag-encoded FLX amplicon pyrosequencing (bTEFAP). BMC Microbiol. 2008 Jul 24;8:125. doi: 10.1186/1471-2180-8-125.
- Wolcott RD, Dowd SE. A rapid molecular method for characterising bacterial bioburden in chronic wounds. J Wound Care. 2008 Dec;17(12):513-6. doi: 10.12968/jowc.2008.17.12.31769.
- Dowd SE, Wolcott RD, Sun Y, McKeehan T, Smith E, Rhoads D. Polymicrobial nature of chronic diabetic foot ulcer biofilm infections determined using bacterial tag encoded FLX amplicon pyrosequencing (bTEFAP). PLoS One. 2008 Oct 3;3(10):e3326. doi: 10.1371/journal.pone.0003326.
- Callaway TR, Dowd SE, Wolcott RD, Sun Y, McReynolds JL, Edrington TS, Byrd JA, Anderson RC, Krueger N, Nisbet DJ. Evaluation of the bacterial diversity in cecal contents of laying hens fed various molting diets by using bacterial tag-encoded FLX amplicon pyrosequencing. Poult Sci. 2009 Feb;88(2):298-302. doi: 10.3382/ps.2008-00222.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. August 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. August 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. August 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. Juli 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Juli 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 500-15-0003
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