BioGene Bank Cohort Study for Approved Research Requests (BGB)
16 de septiembre de 2016 actualizado por: Peter Gregersen, Northwell Health
The BioGene Bank Cohort Study is a Collection of Human Blood Samples (DNA and Plasma) Along With De-identified (Coded) Health Information, Questionnaire Responses on Environment and History of Family Disease to be Used for Research
The BioGene bank: Is a centralized collection of human blood samples along with de-identified (coded) health information, environmental factors, family disease histories and information from DNA.
Limited to the NSLIJHS catchment area.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
The purpose of the BioGene Bank Cohort is to collect blood and store DNA from blood, along with health information to study how genetic variation in the population is associated with particular diseases, treatments and medical outcomes.
Investigators may study the entire range of diseases and medical problems that exist within the NSLIJHS, including medical, surgical, psychiatric, pediatric and obstetric conditions.
The specimens and medical information will be kept at a central Biorepository.
This research study does not involve any treatment and individual research results are not provided.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
7056
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
- The Feinstein Institute for Medical Research
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Anyone receiving care at the NS LIJ Health System and family members.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Anyone receiving care at the NS LIJ Health System would be eligible to join the BioGene Bank Cohort.
- Participants' family members who may or may not have medical records at NSLIJHS.
Exclusion Criteria:
- Patients unable to give consent because they are decisionally impaired or have a language barrier that cannot be overcome.
- Patients unable to provide a blood sample because it would adversely affect their health or who refuse to provide blood sample or share future discarded biological samples.
- Patients <10kg in weight
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Time from symptoms to diagnosis of autoimmune diseases
Periodo de tiempo: 10 years
|
Documentation of symptoms to diagnosis of autoimmune disease(s)
|
10 years
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Chart Review of Participants who are diagnosed with autoimmune disease
Periodo de tiempo: average of 10 years
|
Review of electronic health records with genetic data to possibly predict development of autoimmune disease
|
average of 10 years
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter K Gregersen, MD, The Feinstein Institute for Medical Research
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de octubre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de septiembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de septiembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2016
Última verificación
1 de septiembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 08-094
- Other (Otro identificador: GENERATION HD2)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .