Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

BioGene Bank Cohort Study for Approved Research Requests (BGB)

16 september 2016 uppdaterad av: Peter Gregersen, Northwell Health

The BioGene Bank Cohort Study is a Collection of Human Blood Samples (DNA and Plasma) Along With De-identified (Coded) Health Information, Questionnaire Responses on Environment and History of Family Disease to be Used for Research

The BioGene bank: Is a centralized collection of human blood samples along with de-identified (coded) health information, environmental factors, family disease histories and information from DNA. Limited to the NSLIJHS catchment area.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

The purpose of the BioGene Bank Cohort is to collect blood and store DNA from blood, along with health information to study how genetic variation in the population is associated with particular diseases, treatments and medical outcomes. Investigators may study the entire range of diseases and medical problems that exist within the NSLIJHS, including medical, surgical, psychiatric, pediatric and obstetric conditions. The specimens and medical information will be kept at a central Biorepository. This research study does not involve any treatment and individual research results are not provided.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

7056

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • Manhasset, New York, Förenta staterna, 11030
        • The Feinstein Institute for Medical Research

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Anyone receiving care at the NS LIJ Health System and family members.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Anyone receiving care at the NS LIJ Health System would be eligible to join the BioGene Bank Cohort.
  • Participants' family members who may or may not have medical records at NSLIJHS.

Exclusion Criteria:

  • Patients unable to give consent because they are decisionally impaired or have a language barrier that cannot be overcome.
  • Patients unable to provide a blood sample because it would adversely affect their health or who refuse to provide blood sample or share future discarded biological samples.
  • Patients <10kg in weight

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Time from symptoms to diagnosis of autoimmune diseases
Tidsram: 10 years
Documentation of symptoms to diagnosis of autoimmune disease(s)
10 years

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Chart Review of Participants who are diagnosed with autoimmune disease
Tidsram: average of 10 years
Review of electronic health records with genetic data to possibly predict development of autoimmune disease
average of 10 years

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Peter K Gregersen, MD, The Feinstein Institute for Medical Research

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 oktober 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2015

Första postat (Uppskatta)

15 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 september 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2016

Senast verifierad

1 september 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 08-094
  • Other (Annan identifierare: GENERATION HD2)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

3
Prenumerera