- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02550171
BioGene Bank Cohort Study for Approved Research Requests (BGB)
16 september 2016 uppdaterad av: Peter Gregersen, Northwell Health
The BioGene Bank Cohort Study is a Collection of Human Blood Samples (DNA and Plasma) Along With De-identified (Coded) Health Information, Questionnaire Responses on Environment and History of Family Disease to be Used for Research
The BioGene bank: Is a centralized collection of human blood samples along with de-identified (coded) health information, environmental factors, family disease histories and information from DNA.
Limited to the NSLIJHS catchment area.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
The purpose of the BioGene Bank Cohort is to collect blood and store DNA from blood, along with health information to study how genetic variation in the population is associated with particular diseases, treatments and medical outcomes.
Investigators may study the entire range of diseases and medical problems that exist within the NSLIJHS, including medical, surgical, psychiatric, pediatric and obstetric conditions.
The specimens and medical information will be kept at a central Biorepository.
This research study does not involve any treatment and individual research results are not provided.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
7056
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Förenta staterna, 11030
- The Feinstein Institute for Medical Research
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Anyone receiving care at the NS LIJ Health System and family members.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Anyone receiving care at the NS LIJ Health System would be eligible to join the BioGene Bank Cohort.
- Participants' family members who may or may not have medical records at NSLIJHS.
Exclusion Criteria:
- Patients unable to give consent because they are decisionally impaired or have a language barrier that cannot be overcome.
- Patients unable to provide a blood sample because it would adversely affect their health or who refuse to provide blood sample or share future discarded biological samples.
- Patients <10kg in weight
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Time from symptoms to diagnosis of autoimmune diseases
Tidsram: 10 years
|
Documentation of symptoms to diagnosis of autoimmune disease(s)
|
10 years
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Chart Review of Participants who are diagnosed with autoimmune disease
Tidsram: average of 10 years
|
Review of electronic health records with genetic data to possibly predict development of autoimmune disease
|
average of 10 years
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Peter K Gregersen, MD, The Feinstein Institute for Medical Research
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 oktober 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2015
Första postat (Uppskatta)
15 september 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 september 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 september 2016
Senast verifierad
1 september 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 08-094
- Other (Annan identifierare: GENERATION HD2)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike