BioGene Bank Cohort Study for Approved Research Requests (BGB)
2016. szeptember 16. frissítette: Peter Gregersen, Northwell Health
The BioGene Bank Cohort Study is a Collection of Human Blood Samples (DNA and Plasma) Along With De-identified (Coded) Health Information, Questionnaire Responses on Environment and History of Family Disease to be Used for Research
The BioGene bank: Is a centralized collection of human blood samples along with de-identified (coded) health information, environmental factors, family disease histories and information from DNA.
Limited to the NSLIJHS catchment area.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
The purpose of the BioGene Bank Cohort is to collect blood and store DNA from blood, along with health information to study how genetic variation in the population is associated with particular diseases, treatments and medical outcomes.
Investigators may study the entire range of diseases and medical problems that exist within the NSLIJHS, including medical, surgical, psychiatric, pediatric and obstetric conditions.
The specimens and medical information will be kept at a central Biorepository.
This research study does not involve any treatment and individual research results are not provided.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
7056
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Egyesült Államok, 11030
- The Feinstein Institute for Medical Research
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Anyone receiving care at the NS LIJ Health System and family members.
Leírás
Inclusion Criteria:
- Anyone receiving care at the NS LIJ Health System would be eligible to join the BioGene Bank Cohort.
- Participants' family members who may or may not have medical records at NSLIJHS.
Exclusion Criteria:
- Patients unable to give consent because they are decisionally impaired or have a language barrier that cannot be overcome.
- Patients unable to provide a blood sample because it would adversely affect their health or who refuse to provide blood sample or share future discarded biological samples.
- Patients <10kg in weight
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Time from symptoms to diagnosis of autoimmune diseases
Időkeret: 10 years
|
Documentation of symptoms to diagnosis of autoimmune disease(s)
|
10 years
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Chart Review of Participants who are diagnosed with autoimmune disease
Időkeret: average of 10 years
|
Review of electronic health records with genetic data to possibly predict development of autoimmune disease
|
average of 10 years
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Peter K Gregersen, MD, The Feinstein Institute for Medical Research
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. október 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 14.
Első közzététel (Becslés)
2015. szeptember 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. szeptember 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. szeptember 16.
Utolsó ellenőrzés
2016. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 08-094
- Other (Egyéb azonosító: GENERATION HD2)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság