BioGene Bank Cohort Study for Approved Research Requests (BGB)
16 settembre 2016 aggiornato da: Peter Gregersen, Northwell Health
The BioGene Bank Cohort Study is a Collection of Human Blood Samples (DNA and Plasma) Along With De-identified (Coded) Health Information, Questionnaire Responses on Environment and History of Family Disease to be Used for Research
The BioGene bank: Is a centralized collection of human blood samples along with de-identified (coded) health information, environmental factors, family disease histories and information from DNA.
Limited to the NSLIJHS catchment area.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
The purpose of the BioGene Bank Cohort is to collect blood and store DNA from blood, along with health information to study how genetic variation in the population is associated with particular diseases, treatments and medical outcomes.
Investigators may study the entire range of diseases and medical problems that exist within the NSLIJHS, including medical, surgical, psychiatric, pediatric and obstetric conditions.
The specimens and medical information will be kept at a central Biorepository.
This research study does not involve any treatment and individual research results are not provided.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
7056
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
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Manhasset, New York, Stati Uniti, 11030
- The Feinstein Institute for Medical Research
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
1 anno e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Anyone receiving care at the NS LIJ Health System and family members.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Anyone receiving care at the NS LIJ Health System would be eligible to join the BioGene Bank Cohort.
- Participants' family members who may or may not have medical records at NSLIJHS.
Exclusion Criteria:
- Patients unable to give consent because they are decisionally impaired or have a language barrier that cannot be overcome.
- Patients unable to provide a blood sample because it would adversely affect their health or who refuse to provide blood sample or share future discarded biological samples.
- Patients <10kg in weight
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Time from symptoms to diagnosis of autoimmune diseases
Lasso di tempo: 10 years
|
Documentation of symptoms to diagnosis of autoimmune disease(s)
|
10 years
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Chart Review of Participants who are diagnosed with autoimmune disease
Lasso di tempo: average of 10 years
|
Review of electronic health records with genetic data to possibly predict development of autoimmune disease
|
average of 10 years
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Peter K Gregersen, MD, The Feinstein Institute for Medical Research
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 ottobre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 settembre 2015
Primo Inserito (Stima)
15 settembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 settembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 settembre 2016
Ultimo verificato
1 settembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 08-094
- Other (Altro identificatore: GENERATION HD2)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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