El papel de la nicotina y los alcaloides que no son de nicotina en el uso y la dependencia de los cigarrillos electrónicos (Ecig1)

Criterios de inclusión:

• No tener condiciones médicas serias conocidas;
• tienen entre 21 y 65 años;
• Fumar un promedio de al menos 10 cigarrillos por día;
• Haber fumado al menos un año acumulativo;
• Tener una lectura de CO en el aire espirado de al menos 10 ppm;
• Son capaces de leer y entender inglés.

Los sujetos potenciales deben estar de acuerdo en usar métodos anticonceptivos aceptables durante su participación en este estudio. Los sujetos potenciales deben aceptar evitar lo siguiente durante su participación en este estudio:

• Participación en cualquier otra estrategia de modificación relacionada con la nicotina fuera de este protocolo;
• Uso de productos de tabaco que no sean cigarrillos, incluidos tabaco de pipa, puros, rapé y tabaco de mascar;
• Uso de cigarrillos electrónicos distintos a los provistos durante el estudio;
• Uso de medicamentos o dispositivos experimentales (de investigación);
• Uso de drogas ilegales.

Criterio de exclusión:

• Buscando activamente tratamiento para la dependencia de la nicotina;
• Presión arterial alta no controlada (autoinforme);
• Enfermedad cardíaca coronaria con síntomas (p. ej., dolor en el pecho);
• Ataque al corazón en el último año;
• trastorno del ritmo cardíaco (ritmo cardíaco irregular con síntomas);
• Dolor torácico en el último mes (a menos que los antecedentes indiquen un origen no cardíaco);
• Trastorno cardíaco sintomático como insuficiencia cardíaca;
• Enfermedad hepática o renal avanzada que requiera medicación o diálisis, paracentesis;
• Úlceras estomacales sangrantes en los últimos 30 días;
• Enfermedad pulmonar que requiere oxígeno;
• Trastorno cerebral importante (incluido accidente cerebrovascular con déficit residual, tumor cerebral y trastorno convulsivo);
• Dolores de cabeza por migraña que ocurren con más frecuencia que una vez por semana;
• Desmayos recientes e inexplicables;
• Diabetes con uso de insulina;
• Cáncer actual o tratamiento para el cáncer en los últimos seis meses (excepto cáncer de piel de células basales o de células escamosas);
• Otra afección médica importante (según lo determine el proveedor médico del estudio);
• Diagnóstico de trastorno del pensamiento; como el trastorno bipolar o la esquizofrenia;
• Hospitalización psiquiátrica en los últimos 12 meses;
• Madres embarazadas o lactantes;
• Uso (en los últimos 7 días) de drogas ilegales (o si la prueba de detección de drogas en orina es positiva para THC, cocaína, anfetaminas, opiáceos, metanfetaminas, PCP, benzodiazepinas o barbitúricos), a menos que el uso reciente de opiáceos o benzodiazepinas recetados se haya tomado para manejo de los síntomas agudos (p. ej., extracción dental, cirugía reciente o sueño);
• Uso de medicamentos experimentales (de investigación) en los últimos 7 días;
• Se puede permitir el uso de medicamentos psiquiátricos, incluidos antidepresivos y antipsicóticos, si la afección es estable (a discreción del proveedor médico del estudio).
• Uso de opiáceos, benzodiazepinas y relajantes musculares (a menos que se tomen para dormir o para síntomas agudos como extracción dental o cirugía reciente) en los últimos 7 días (estudio a discreción del proveedor médico);
• Uso de Wellbutrin, bupropión, Zyban, Chantix, vareniclina, parche de nicotina, terapia de reemplazo de nicotina, clonidina o cualquier otra ayuda para dejar de fumar en los últimos 30 días;
• Uso de cigarros, pipas, Hookah, nicotina soluble, rapé, tabaco para mascar o cigarrillos electrónicos en los últimos 7 días;
• Diagnóstico de abuso o dependencia de alcohol o autorreporte de consumir más de 6 tragos en una ocasión más de un día a la semana;
• Reacción adversa significativa al parche de nicotina en el pasado;
• Participación actual o reciente (en los últimos 30 días) en otro estudio de tratamiento del tabaquismo en nuestro Centro u otro centro de investigación;