Role nikotinu a nenikotinových alkaloidů při užívání a závislosti na e-cigaretách (Ecig1)

Kritéria pro zařazení:

• Nemáte žádné známé vážné zdravotní stavy;
• Jsou ve věku 21-65 let;
• Vykouřte v průměru alespoň 10 cigaret denně;
• kouřili alespoň jeden kumulativní rok;
• Mějte naměřenou hodnotu CO ve vydechovaném vzduchu alespoň 10 ppm;
• Jsou schopni číst a rozumět anglicky.

Potenciální subjekty musí souhlasit s používáním přijatelné antikoncepce během své účasti v této studii. Potenciální subjekty musí souhlasit s tím, že se během své účasti v této studii vyvarují následujícího:

• Účast na jakékoli jiné strategii modifikace související s nikotinem mimo tento protokol;
• Užívání jiných tabákových výrobků než cigaret, včetně dýmkového tabáku, doutníků, šňupacího tabáku a žvýkacího tabáku;
• Používání jiných elektronických cigaret než těch, které byly poskytnuty během studie;
• Použití experimentálních (vyšetřovacích) léků nebo zařízení;
• Užívání nelegálních drog.

Kritéria vyloučení:

• Aktivně vyhledávat léčbu závislosti na nikotinu;
• Nekontrolovaný vysoký krevní tlak (sebehlášení);
• Koronární srdeční onemocnění s příznaky (např. bolest na hrudi);
• srdeční infarkt v minulém roce;
• Porucha srdečního rytmu (nepravidelný srdeční rytmus s příznaky);
• Bolest na hrudi v posledním měsíci (pokud historie neukazuje na nekardiální zdroj);
• Symptomatická srdeční porucha, jako je srdeční selhání;
• Pokročilé onemocnění jater nebo ledvin, které vyžaduje léky nebo dialýzu, paracentézu;
• Krvácející žaludeční vředy za posledních 30 dní;
• Plicní onemocnění, které vyžaduje kyslík;
• Závažná mozková porucha (včetně mrtvice se zbytkovým deficitem, mozkového nádoru a záchvatové poruchy);
• migrénové bolesti hlavy, které se vyskytují častěji než jednou týdně;
• Nedávná, nevysvětlitelná mdloby;
• Diabetes s použitím inzulínu;
• Současná rakovina nebo léčba rakoviny v posledních šesti měsících (s výjimkou bazocelulárního nebo spinocelulárního karcinomu kůže);
• Jiný závažný zdravotní stav (určený poskytovatelem studijního lékaře);
• Diagnóza poruchy myšlení; jako je bipolární porucha nebo schizofrenie;
• Psychiatrická hospitalizace během posledních 12 měsíců;
• Těhotné nebo kojící matky;
• Užívání (během posledních 7 dnů) nelegálních drog (nebo pokud je test na drogy v moči pozitivní na THC, kokain, amfetamin, opiáty, metamfetaminy, PCP, benzodiazepiny nebo barbituráty), pokud nebylo nedávno použito opiátů na předpis nebo benzodiazepinů zvládnutí akutních symptomů (např. extrakce zubu, nedávný chirurgický zákrok nebo spánek);
• Užívání experimentálních (zkušebních) léků během posledních 7 dnů;
• Použití psychiatrických léků včetně antidepresiv a antipsychotik může být povoleno, pokud je stav stabilní (uvážení poskytovatele studijního lékaře).
• Užívání opiátů, benzodiazepinů a myorelaxancií (pokud nejsou užívány na spánek nebo akutní příznaky, jako je extrakce zubu nebo nedávná operace) během posledních 7 dnů (podle uvážení poskytovatele studijního lékaře);
• Užívání Wellbutrinu, bupropionu, Zybanu, Chantixu, vareniklinu, nikotinové náplasti, nikotinové substituční terapie, klonidinu nebo jakékoli jiné pomůcky k odvykání kouření během posledních 30 dnů;
• používání doutníků, dýmek, vodní dýmky, rozpustného nikotinu, šňupacího tabáku, žvýkacího tabáku nebo elektronických cigaret během posledních 7 dnů;
• Diagnóza zneužívání alkoholu nebo závislosti nebo vlastní hlášení konzumace více než 6 nápojů při jedné příležitosti více než jeden den v týdnu;
• Významná nežádoucí reakce na nikotinové náplasti v minulosti;
• Současná nebo nedávná účast (v posledních 30 dnech) v jiné studii léčby kouření v našem centru nebo jiném výzkumném zařízení;