Il ruolo della nicotina e degli alcaloidi non nicotinici nell'uso e nella dipendenza delle sigarette elettroniche (Ecig1)

Criterio di inclusione:

• Non avere condizioni mediche gravi note;
• Hanno 21-65 anni;
• Fumare una media di almeno 10 sigarette al giorno;
• aver fumato almeno un anno cumulativo;
• Avere una lettura di CO nell'aria espirata di almeno 10 ppm;
• Sono in grado di leggere e comprendere l'inglese.

I potenziali soggetti devono accettare di utilizzare una contraccezione accettabile durante la loro partecipazione a questo studio. I potenziali soggetti devono accettare di evitare quanto segue durante la loro partecipazione a questo studio:

• Partecipazione a qualsiasi altra strategia di modifica correlata alla nicotina al di fuori di questo protocollo;
• Uso di prodotti del tabacco diversi dalle sigarette, inclusi tabacco da pipa, sigari, tabacco da fiuto e tabacco da masticare;
• Uso di sigarette elettroniche diverse da quelle fornite durante lo studio;
• Uso di farmaci o dispositivi sperimentali (investigativi);
• Uso di droghe illegali.

Criteri di esclusione:

• Ricerca attiva di cure per la dipendenza da nicotina;
• Ipertensione incontrollata (self-report);
• Malattia coronarica con sintomi (ad esempio, dolore toracico);
• Attacco di cuore nell'ultimo anno;
• Disturbo del ritmo cardiaco (ritmo cardiaco irregolare con sintomi);
• Dolore toracico nell'ultimo mese (a meno che l'anamnesi non indichi una fonte non cardiaca);
• Disturbi cardiaci sintomatici come insufficienza cardiaca;
• Malattia epatica o renale avanzata che richiede farmaci o dialisi, paracentesi;
• Ulcere allo stomaco sanguinanti negli ultimi 30 giorni;
• Malattia polmonare che richiede ossigeno;
• Disturbi cerebrali maggiori (inclusi ictus con deficit residuo, tumore al cervello e disturbi convulsivi);
• Emicrania che si verifica più frequentemente di una volta alla settimana;
• Svenimenti recenti e inspiegabili;
• Diabete con uso di insulina;
• Cancro in atto o trattamento per il cancro negli ultimi sei mesi (tranne il cancro della pelle a cellule basali o squamose);
• Altre importanti condizioni mediche (come determinato dal medico dello studio);
• Diagnosi di disturbo del pensiero; come il disturbo bipolare o la schizofrenia;
• Ricovero psichiatrico negli ultimi 12 mesi;
• Madri incinte o che allattano;
• Uso (negli ultimi 7 giorni) di droghe illegali (o se lo screening antidroga sulle urine è positivo per THC, cocaina, anfetamine, oppiacei, metanfetamine, PCP, benzodiazepine o barbiturici), a meno che l'uso recente di oppiacei o benzodiazepine non sia stato assunto per gestione dei sintomi acuti (ad esempio, estrazione del dente, intervento chirurgico recente o sonno);
• Uso di droghe sperimentali (sperimentali) negli ultimi 7 giorni;
• L'uso di farmaci psichiatrici inclusi antidepressivi e antipsicotici può essere consentito se la condizione è stabile (a discrezione del medico dello studio).
• Uso di oppiacei, benzodiazepine e rilassanti muscolari (a meno che non vengano assunti per dormire o sintomi acuti come l'estrazione di un dente o un intervento chirurgico recente) negli ultimi 7 giorni (a discrezione del medico dello studio);
• Uso di Wellbutrin, bupropione, Zyban, Chantix, vareniclina, cerotto alla nicotina, terapia sostitutiva della nicotina, clonidina o qualsiasi altro aiuto per smettere di fumare negli ultimi 30 giorni;
• Uso di sigari, pipe, narghilè, nicotina dissolvibile, tabacco da fiuto, tabacco da masticare o sigarette elettroniche negli ultimi 7 giorni;
• Diagnosi di abuso o dipendenza da alcol o autodichiarazione di consumo di più di 6 drink in un'occasione per più di un giorno alla settimana;
• Reazione avversa significativa al cerotto alla nicotina in passato;
• Partecipazione attuale o recente (negli ultimi 30 giorni) a un altro studio sul trattamento del fumo presso il nostro Centro o un'altra struttura di ricerca;