Fibrina rica en plaquetas con rosuvastatina al 1,2% en el tratamiento de la periodontitis crónica
Fibrina rica en plaquetas con rosuvastatina al 1,2 % para el tratamiento de defectos intraóseos en la periodontitis crónica: un ensayo clínico controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
RESUMEN Antecedentes: La terapia periodontal regenerativa engloba el uso de diversos agentes bioactivos que no solo son moduladores de la inflamación sino también inhibidores de los osteoclastos o mejor dicho, osteoestimuladores. Se sabe que el grupo de fármacos de las estatinas hipolipemiantes, en particular la rosuvastatina (RSV), está asociado con la formación de hueso alveolar y mejoras periodontales. Los análogos de plaquetas como la fibrina rica en plaquetas (PRF), que son fuentes ricas en factores de crecimiento, también se han generalizado en el uso regenerativo periodontal. El objetivo del estudio es evaluar y comparar la eficacia del desbridamiento con colgajo abierto (OFD) con o sin PRF o PRF + gel RSV al 1,2 % en el tratamiento de defectos intraóseos (EII) en pacientes con periodontitis crónica (PC).
Métodos: 90 individuos con un total de 90 EII fueron asignados al azar a uno de los 3 grupos de tratamiento: 1) OFD solo, 2) OFD + PRF y 3) OFD + PRF + colocación de gel RSV al 1,2 %. El índice de placa (PI), el índice de sangrado del sulcus modificado (mSBI), la profundidad de sondaje (PD), el nivel de inserción clínica (CA) y la profundidad de la EII se registraron al inicio y a los 9 meses después de la operación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Karnataka
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Bangalore, Karnataka, India, 560002
- Government Dental College and Research Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sistémicamente sano con diagnóstico de PC16 con profundidad de sondaje (PD) ≥5 mm, nivel de inserción clínica (CA) ≥3 mm y pérdida ósea vertical ≥3 mm en radiografías periapicales intraorales (IOPAR) sin antibióticos ni terapia periodontal en los últimos 6 meses.
Criterio de exclusión:
- Historia de alergia a las estatinas, terapia con estatinas, cualquier condición sistémica o medicamento que altere la condición periodontal, estado inmunocomprometido, trastornos hematológicos, recuento insuficiente de plaquetas (<200,000/mm3), periodontitis agresiva, abuso de sustancias/tabaco y mujeres lactantes y embarazadas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo 1
Desbridamiento con colgajo abierto (OFD)
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Profilaxis oral seguida de OFD para el tratamiento de defectos óseos
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Comparador activo: Grupo 2
OFD con fibrina rica en plaquetas (PRF)
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Profilaxis oral seguida de OFD con colocación de PRF en el defecto óseo
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Comparador activo: Grupo 3
OFD con PRF y Rosuvastatina al 1,2%
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Profilaxis oral seguida de OFD con PRF y colocación de rosuvastatina al 1,2 % en el defecto óseo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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reducción de la profundidad del defecto (%)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 9 meses
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evaluado en porcentaje
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Cambio desde el inicio hasta los 9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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profundidad de sondeo (mm)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 9 meses
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medido en mm
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Cambio desde el inicio hasta los 9 meses
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nivel de apego clínico (mm)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 9 meses
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medido en mm
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Cambio desde el inicio hasta los 9 meses
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índice de sangrado del surco modificado
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 9 meses
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escala de 0-3
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Cambio desde el inicio hasta los 9 meses
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índice de placa
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 9 meses
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escala de 0-3
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Cambio desde el inicio hasta los 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Avani Pradeep, MDS, Government Dental Colleege & Research Institute, Bangalore
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades periodontales
- Enfermedades de la Boca
- Periodontitis
- Periodontitis Crónica
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Antimetabolitos
- Agentes Anticolesterolémicos
- Agentes hipolipidémicos
- Agentes reguladores de lípidos
- Inhibidores de la hidroximetilglutaril-CoA reductasa
- Rosuvastatina Cálcica
Otros números de identificación del estudio
- GDCRI/ACM/PG/PhD/12/2013-14V
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