Fibrina rica em plaquetas com 1,2% de rosuvastatina no tratamento da periodontite crônica
Fibrina rica em plaquetas com 1,2% de rosuvastatina para o tratamento de defeitos intraósseos na periodontite crônica: um ensaio clínico randomizado controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
RESUMO Introdução: A terapia periodontal regenerativa engloba o uso de vários agentes bioativos que não são apenas inflamatórios, mas também inibidores de osteoclastos, ou melhor, osteoestimulantes. Sabe-se que o grupo de drogas hipolipidêmicas das estatinas, particularmente a rosuvastatina (RSV), está associado à formação de osso alveolar e melhorias periodontais. Análogos de plaquetas como a fibrina rica em plaquetas (PRF), sendo fontes ricas de fatores de crescimento, também entraram em amplo uso regenerativo periodontal. O objetivo do estudo é avaliar e comparar a eficácia do desbridamento de retalho aberto (OFD) com ou sem PRF ou PRF + 1,2% RSV gel no tratamento de defeitos intraósseos (DIIs) em pacientes com periodontite crônica (PC).
Métodos: Noventa indivíduos com um total de 90 IBDs foram aleatoriamente designados para um dos 3 grupos de tratamento: 1) OFD sozinho, 2) OFD + PRF e 3) OFD + PRF + colocação de gel de 1,2% RSV. Índice de placa (PI), índice de sangramento do sulco modificado (mSBI), profundidade de sondagem (PD), nível de inserção clínica (CA) e profundidade de DII foram registrados no início e 9 meses após a cirurgia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Índia, 560002
- Government Dental College and Research Institute
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sistemicamente saudável com diagnóstico de PC16 com profundidade de sondagem (PD) ≥5mm, nível de inserção clínica (CA) ≥3mm e perda óssea vertical ≥3mm em radiografias periapicais intraorais (IOPAR) sem qualquer antibiótico ou terapia periodontal nos últimos 6 meses.
Critério de exclusão:
- História de alergia a estatinas, terapia com estatinas, qualquer condição sistêmica ou medicação que altere a condição periodontal, estado imunocomprometido, distúrbios hematológicos, contagem insuficiente de plaquetas (<200.000/mm3), periodontite agressiva, abuso de substâncias/tabaco e lactantes e mulheres grávidas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo 1
Desbridamento de retalho aberto (OFD)
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Profilaxia oral seguida de OFD para tratamento de defeito ósseo
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Comparador Ativo: Grupo 2
OFD com fibrina rica em plaquetas (PRF)
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Profilaxia oral seguida de OFD com colocação de PRF no defeito ósseo
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|
Comparador Ativo: Grupo 3
OFD com PRF e Rosuvastatina a 1,2%
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Profilaxia oral seguida de OFD com PRF e colocação de Rosuvastatina a 1,2% no defeito ósseo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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redução da profundidade do defeito (%)
Prazo: Mudança da linha de base para 9 meses
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avaliado em porcentagem
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Mudança da linha de base para 9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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profundidade de sondagem (mm)
Prazo: Mudança da linha de base para 9 meses
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medido em mm
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Mudança da linha de base para 9 meses
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nível de fixação clínica (mm)
Prazo: Mudança da linha de base para 9 meses
|
medido em mm
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Mudança da linha de base para 9 meses
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índice de sangramento do sulco modificado
Prazo: Mudança da linha de base para 9 meses
|
escala de 0-3
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Mudança da linha de base para 9 meses
|
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índice de placa
Prazo: Mudança da linha de base para 9 meses
|
escala de 0-3
|
Mudança da linha de base para 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Avani Pradeep, MDS, Government Dental Colleege & Research Institute, Bangalore
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças estomatognáticas
- Doenças Periodontais
- Doenças bucais
- Periodontite
- Periodontite crônica
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Antimetabólitos
- Agentes Anticolesterêmicos
- Agentes Hipolipidêmicos
- Agentes Reguladores Lipídicos
- Inibidores da hidroximetilglutaril-CoA redutase
- Rosuvastatina Cálcio
Outros números de identificação do estudo
- GDCRI/ACM/PG/PhD/12/2013-14V
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