Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodpladerigt fibrin med 1,2 % rosuvastatin til behandling af kronisk parodontitis

1. januar 2016 opdateret af: Dr. A R Pradeep, Government Dental College and Research Institute, Bangalore

Blodpladerigt fibrin med 1,2 % rosuvastatin til behandling af intrabony defekter i kronisk parodontitis: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Denne undersøgelse er designet til at evaluere den kombinerede effektivitet af trombocytrigt fibrin (PRF) og 1,2 % Rosuvastatin (RSV) med åben flap debridement (OFD) til behandling af intrabony defekter hos patienter med kronisk parodontitis

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

ABSTRAKT Baggrund: Regenerativ parodontal terapi omfatter brugen af ​​forskellige bioaktive midler, som ikke kun er inflammo-modulerende, men også osteoklast-inhiberende eller snarere osteostimulerende. Den hypolipidæmiske statingruppe af lægemidler, især Rosuvastatin (RSV), er kendt for at være forbundet med alveolær knogledannelse og periodontale forbedringer. Blodpladeanaloger som Blodpladerigt fibrin (PRF), som er rige kilder til vækstfaktorer, er også kommet i udbredt periodontal regenerativ anvendelse. Formålet med undersøgelsen er at evaluere og sammenligne effektiviteten af ​​open-flap debridement (OFD) med eller uden PRF eller PRF + 1,2 % RSV gel i behandlingen af ​​intrabony defekter (IBD'er) hos patienter med kronisk parodontitis (CP).

Metoder: Halvfems individer med i alt 90 IBD'er blev tilfældigt tildelt en af ​​de 3 behandlingsgrupper: 1) OFD alene, 2) OFD + PRF og 3) OFD + PRF + 1,2 % RSV-gelplacering. Plakindeks (PI), modificeret sulcus blødningsindeks (mSBI), sonderingsdybde (PD), klinisk tilknytningsniveau (CA) og IBD-dybde blev registreret ved baseline og 9 måneder efter operationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 560002
        • Government Dental College and Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Systemisk rask med CP-diagnose16 med sonderingsdybde (PD) ≥5 mm, klinisk tilknytningsniveau (CA) ≥3 mm og vertikalt knogletab ≥3 mm på intraorale periapikale røntgenbilleder (IOPAR) uden nogen form for antibiotika eller parodontalbehandling inden for de sidste 6 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med statinallergi, statinbehandling, enhver systemisk tilstand eller medicin, der ændrer den periodontale tilstand, immunkompromitteret tilstand, hæmatologiske lidelser, utilstrækkeligt blodpladetal (<200.000/mm3), aggressiv parodontitis, stof-/tobaksmisbrug og ammende og gravide kvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1
Open flap debridement (OFD)
Procedure: Open flap debridement (OFD)
Oral profylakse efterfulgt af OFD til behandling af knogledefekt
Aktiv komparator: Gruppe 2
OFD med blodpladerigt fibrin (PRF)
Procedure: OFD med blodpladerigt fibrin (PRF)
Oral profylakse efterfulgt af OFD med PRF-placering i knogledefekten
Aktiv komparator: Gruppe 3
OFD med PRF og 1,2% Rosuvastatin
Procedure: OFD med PRF og 1,2% Rosuvastatin
Oral profylakse efterfulgt af OFD med PRF og 1,2 % Rosuvastatin-placering i knogledefekten

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
defekt dybde reduktion (%)
Tidsramme: Skift fra baseline til 9 måneder
vurderet i procent
Skift fra baseline til 9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sonderingsdybde (mm)
Tidsramme: Skift fra baseline til 9 måneder
målt i mm
Skift fra baseline til 9 måneder
klinisk tilknytningsniveau (mm)
Tidsramme: Skift fra baseline til 9 måneder
målt i mm
Skift fra baseline til 9 måneder
modificeret sulcus blødningsindeks
Tidsramme: Skift fra baseline til 9 måneder
skala fra 0-3
Skift fra baseline til 9 måneder
plak indeks
Tidsramme: Skift fra baseline til 9 måneder
skala fra 0-3
Skift fra baseline til 9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Government Dental College and Research Institute, Bangalore

Efterforskere

  • Studieleder: Avani Pradeep, MDS, Government Dental Colleege & Research Institute, Bangalore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2015

Først opslået (Skøn)

1. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GDCRI/ACM/PG/PhD/12/2013-14V

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk paradentose

Kliniske forsøg med Open flap debridement (OFD)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner