Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Blodplättsrikt fibrin med 1,2 % rosuvastatin vid behandling av kronisk parodontit

1 januari 2016 uppdaterad av: Dr. A R Pradeep, Government Dental College and Research Institute, Bangalore

Blodplättsrikt fibrin med 1,2 % rosuvastatin för behandling av intrabony defekter vid kronisk parodontit: en randomiserad kontrollerad klinisk prövning

Den föreliggande studien är utformad för att utvärdera den kombinerade effekten av trombocytrikt fibrin (PRF) och 1,2 % rosuvastatin (RSV) med öppen flapdebridering (OFD) vid behandling av intrabensliga defekter hos patienter med kronisk parodontit

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

ABSTRAKT Bakgrund: Regenerativ parodontalterapi omfattar användningen av olika bioaktiva medel som inte bara är inflammationsmodulerande utan också osteoklasthämmande eller snarare osteostimulerande. Den hypolipidemiska statingruppen av läkemedel, särskilt rosuvastatin (RSV), är kända för att vara associerade med alveolär benbildning och periodontala förbättringar. Trombocytanaloger som Trombocytrikt fibrin (PRF), som är rika källor till tillväxtfaktorer, har också kommit till utbredd periodontal regenerativ användning. Syftet med studien är att utvärdera och jämföra effektiviteten av debridering med öppen flap (OFD) med eller utan PRF eller PRF + 1,2 % RSV-gel vid behandling av intrabensliga defekter (IBDs) hos patienter med kronisk parodontit (CP).

Metoder: Nittio individer med totalt 90 IBD tilldelades slumpmässigt till en av de 3 behandlingsgrupperna: 1) OFD enbart, 2) OFD + PRF och 3) OFD + PRF + 1,2 % RSV-gelplacering. Plackindex (PI), modifierat sulcus blödningsindex (mSBI), sonderingsdjup (PD), nivå av klinisk anknytning (CA) och IBD-djup registrerades vid baslinjen och 9 månader efter operationen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Indien
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 560002
        • Government Dental College and Research Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Systemiskt frisk med CP-diagnos16 med sonderingsdjup (PD) ≥5 mm, klinisk anknytningsnivå (CA) ≥3 mm och vertikal benförlust ≥3 mm på intraorala periapikala röntgenbilder (IOPAR) utan någon antibiotika- eller parodontalbehandling under de senaste 6 månaderna.

Exklusions kriterier:

  • Historik med statinallergi, statinbehandling, något systemiskt tillstånd eller medicin som förändrar det parodontala tillståndet, nedsatt immunförsvar, hematologiska störningar, otillräckligt antal trombocyter (<200 000/mm3), aggressiv parodontit, missbruk av substans/tobak och ammande och gravida kvinnor.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp 1
Open flap debridement (OFD)
Procedur: Open flap debridement (OFD)
Oral profylax följt av OFD för behandling av bendefekt
Aktiv komparator: Grupp 2
OFD med blodplättsrikt fibrin (PRF)
Procedur: OFD med blodplättsrikt fibrin (PRF)
Oral profylax följt av OFD med PRF-placering i bendefekten
Aktiv komparator: Grupp 3
OFD med PRF och 1,2% Rosuvastatin
Procedur: OFD med PRF och 1,2% Rosuvastatin
Oral profylax följt av OFD med PRF och 1,2 % rosuvastatinplacering i bendefekten

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
minskning av defektdjup (%)
Tidsram: Ändra från baslinje till 9 månader
bedöms i procent
Ändra från baslinje till 9 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sonderingsdjup (mm)
Tidsram: Ändra från baslinje till 9 månader
mätt i mm
Ändra från baslinje till 9 månader
klinisk anknytningsnivå (mm)
Tidsram: Ändra från baslinje till 9 månader
mätt i mm
Ändra från baslinje till 9 månader
modifierat sulcus blödningsindex
Tidsram: Ändra från baslinje till 9 månader
skala från 0-3
Ändra från baslinje till 9 månader
plackindex
Tidsram: Ändra från baslinje till 9 månader
skala från 0-3
Ändra från baslinje till 9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Government Dental College and Research Institute, Bangalore

Utredare

  • Studierektor: Avani Pradeep, MDS, Government Dental Colleege & Research Institute, Bangalore

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 december 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2015

Första postat (Uppskatta)

1 januari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 januari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 januari 2016

Senast verifierad

1 januari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GDCRI/ACM/PG/PhD/12/2013-14V

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk parodontit

Kliniska prövningar på Open flap debridement (OFD)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera