- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02656264
La incidencia del dolor crónico después de cesáreas electivas y urgentes
19 de octubre de 2017 actualizado por: Hakan Tapar, Tokat Gaziosmanpasa University
El propósito de este estudio es determinar los efectos de la cesárea ya sea urgente o electiva en la ocurrencia de dolor crónico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El propósito de este estudio es determinar los efectos de la cesárea ya sea urgente o electiva en la ocurrencia de dolor crónico.
Se invitará a participar en el estudio a pacientes con edades comprendidas entre los 18 y los 45 años que se hayan sometido a una cesárea urgente o electiva.
Antes de la operación en el quirófano, se pedirá a los pacientes que completen el cuestionario de la escala de catastrofización del dolor (PCS).
En el postoperatorio 6 meses después del alta, los pacientes serán llamados por un investigador ciego al estudio para evaluar la presencia de dolor crónico.
Se les pedirá a los pacientes que califiquen el dolor que sufren utilizando una escala de calificación numérica para la intensidad del dolor.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tokat, Pavo, 60200
- Gaziosmanpasa University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
- Femenino
- 18 - 45 años de edad
- se sometió a una cesárea electiva o urgente
Descripción
Criterios de inclusión:
- Femenino
- 18 - 45 años de edad
- se sometió a una cesárea electiva o urgente
Criterio de exclusión:
- no está dispuesto a participar en el estudio
- no se puede contactar por telefono
- uso de medicamentos antipsicóticos o antidepresivos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: Una vez al llamar al paciente, un promedio de tres meses
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Una vez al llamar al paciente, un promedio de tres meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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escala catastrofista del dolor
Periodo de tiempo: una vez en quirófano, una media de tres meses
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una vez en quirófano, una media de tres meses
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presencia de dolor crónico utilizando una escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: Una vez al llamar al paciente, un promedio de tres meses
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Una vez al llamar al paciente, un promedio de tres meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hakan Tapar, Assist.Prof., Gaziosmanpasa University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de diciembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de enero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15-KAEK-028
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .