- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02656264
Den kroniske smerteforekomsten etter elektive og akutte keisersnitt
19. oktober 2017 oppdatert av: Hakan Tapar, Tokat Gaziosmanpasa University
Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av om det er akutt eller elektivt keisersnitt på forekomsten av kronisk smerte.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av om det er akutt eller elektivt keisersnitt på forekomsten av kronisk smerte.
Pasienter i alderen 18-45 år som har gjennomgått et akutt eller elektivt keisersnitt vil bli invitert til å delta i studien.
Preoperativt i operasjonssaler vil pasienter bli bedt om å fylle ut spørreskjemaet for smertekatastrofiserende skala (PCS).
I postoperative 6 måneder etter utskrivning, vil pasienter bli oppringt av en etterforsker som er blind for studien for å evaluere tilstedeværelsen av kronisk smerte.
Pasienter vil bli bedt om å gradere smerten de lider ved å bruke en numerisk vurderingsskala for smerteintensiteten.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tokat, Tyrkia, 60200
- Gaziosmanpasa University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
- Hunn
- 18 - 45 år
- gjennomgikk elektivt eller akutt keisersnitt
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hunn
- 18 - 45 år
- gjennomgikk elektivt eller akutt keisersnitt
Ekskluderingskriterier:
- ikke villig til å delta i studien
- kan ikke nås på telefon
- bruk av antipsykotiske eller antidepressive legemidler
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
numerisk vurderingsskala
Tidsramme: En gang ved oppringing av pasienten, i gjennomsnitt tre måneder
|
En gang ved oppringing av pasienten, i gjennomsnitt tre måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
smertekatastrofiserende skala
Tidsramme: en gang på operasjonsstue, i gjennomsnitt tre måneder
|
en gang på operasjonsstue, i gjennomsnitt tre måneder
|
tilstedeværelse av kronisk smerte ved bruk av numerisk vurderingsskala
Tidsramme: En gang ved oppringing av pasienten, i gjennomsnitt tre måneder
|
En gang ved oppringing av pasienten, i gjennomsnitt tre måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hakan Tapar, Assist.Prof., Gaziosmanpasa University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. desember 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2016
Først lagt ut (Anslag)
14. januar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. oktober 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. oktober 2017
Sist bekreftet
1. april 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 15-KAEK-028
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kronisk smerte
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
-
Alcon ResearchFullført
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgFullførtLimbal stamcelle mangel | Hornhinnesykdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivitt i begge øyne | Øyelesjon | Øyesykdom; Grå stær | Øyne Tørr følelse av | Hornhinne betent | Hornhinne; Skade, slitasje | HornhinneinfeksjonØsterrike