- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02656264
Występowanie bólu przewlekłego po planowym i pilnym cięciu cesarskim
19 października 2017 zaktualizowane przez: Hakan Tapar, Tokat Gaziosmanpasa University
Celem pracy jest określenie wpływu pilnego lub elektywnego cięcia cesarskiego na występowanie bólu przewlekłego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Celem pracy jest określenie wpływu pilnego lub elektywnego cięcia cesarskiego na występowanie bólu przewlekłego.
Do udziału w badaniu zostaną zaproszone pacjentki w wieku od 18 do 45 lat, które przeszły pilne lub planowe cięcie cesarskie.
Przed operacją na sali operacyjnej pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza skali bólu katastroficznego (PCS).
W okresie pooperacyjnym 6 miesięcy po wypisie pacjenci zostaną wezwani przez badacza, który nie zna wyników badania, w celu oceny obecności przewlekłego bólu.
Pacjenci zostaną poproszeni o ocenę bólu, którego doświadczają, za pomocą numerycznej skali oceny intensywności bólu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tokat, Indyk, 60200
- Gaziosmanpasa University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
- Kobieta
- 18 - 45 lat
- przeszedł planowe lub pilne cięcie cesarskie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta
- 18 - 45 lat
- przeszedł planowe lub pilne cięcie cesarskie
Kryteria wyłączenia:
- nie chce brać udziału w badaniu
- nie można dodzwonić się
- stosowanie leków przeciwpsychotycznych lub przeciwdepresyjnych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
numeryczna skala ocen
Ramy czasowe: Jednorazowo dzwoniąc do pacjenta, średnio trzy miesiące
|
Jednorazowo dzwoniąc do pacjenta, średnio trzy miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
katastrofalna skala bólu
Ramy czasowe: raz na sali operacyjnej, średnio trzy miesiące
|
raz na sali operacyjnej, średnio trzy miesiące
|
obecność bólu przewlekłego za pomocą numerycznej skali oceny
Ramy czasowe: Jednorazowo dzwoniąc do pacjenta, średnio trzy miesiące
|
Jednorazowo dzwoniąc do pacjenta, średnio trzy miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hakan Tapar, Assist.Prof., Gaziosmanpasa University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 grudnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 stycznia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 października 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 października 2017
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15-KAEK-028
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .