- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02656264
L'incidenza del dolore cronico dopo tagli cesarei elettivi e urgenti
19 ottobre 2017 aggiornato da: Hakan Tapar, Tokat Gaziosmanpasa University
Lo scopo di questo studio è determinare gli effetti del taglio cesareo urgente o elettivo sull'insorgenza del dolore cronico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è determinare gli effetti del taglio cesareo urgente o elettivo sull'insorgenza del dolore cronico.
Pazienti di età compresa tra 18 e 45 anni sottoposti a taglio cesareo urgente o elettivo saranno invitati a partecipare allo studio.
Prima dell'intervento in sala operatoria, ai pazienti verrà chiesto di completare il questionario sulla scala catastrofica del dolore (PCS).
Nel postoperatorio 6 mesi dopo la dimissione, i pazienti saranno chiamati da un investigatore cieco allo studio per valutare la presenza di dolore cronico.
Ai pazienti verrà chiesto di valutare il dolore che soffrono utilizzando una scala di valutazione numerica per l'intensità del dolore.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Tokat, Tacchino, 60200
- Gaziosmanpasa University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
- Femmina
- 18 - 45 anni
- sottoposti a taglio cesareo elettivo o urgente
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Femmina
- 18 - 45 anni
- sottoposti a taglio cesareo elettivo o urgente
Criteri di esclusione:
- non disposti a partecipare allo studio
- non può raggiungere per telefono
- uso di farmaci antipsicotici o antidepressivi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: Una volta quando ha chiamato il paziente, una media di tre mesi
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Una volta quando ha chiamato il paziente, una media di tre mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
scala catastrofica del dolore
Lasso di tempo: una volta in sala operatoria, una media di tre mesi
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una volta in sala operatoria, una media di tre mesi
|
presenza di dolore cronico utilizzando una scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: Una volta quando ha chiamato il paziente, una media di tre mesi
|
Una volta quando ha chiamato il paziente, una media di tre mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hakan Tapar, Assist.Prof., Gaziosmanpasa University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 dicembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 gennaio 2016
Primo Inserito (Stima)
14 gennaio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 ottobre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 ottobre 2017
Ultimo verificato
1 aprile 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15-KAEK-028
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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